辽宁医疗机构药品和医用耗材集中采购网发布“关于帕立骨化醇注射液价格调整的通知“,恒瑞帕立骨化醇(1ml:5μg)由原来的298元/支调整到249元/支,降幅超过16%。新的挂网价格将于4月17日零点执行。
帕立骨化醇是雅培研发的一种维生素D类似物。1998年4月17日,帕立骨化醇注射液获得FDA批准,商品名为Zemplar。适用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。
2013年7月16日,雅培帕立骨化醇注射液在国内获批进口,商品名为胜普乐。2017年2月纳入医保乙类目录,近期国内平均招标价格为340.87元/支。
根据药物综合数据库(PDB)显示,帕立骨化醇样本医院销售额从2014年的21.8万元增长到了2018年的390.4万元,复合增长率超过105%。其中,2018年同比增长近5倍,可见其强劲的增长势头。
数据来源:PDB药物综合数据库
2018年2月2日,恒瑞帕立骨化醇注射液首仿获批上市,价格为298元/支,较原研价格低12.6%。药物综合数据库(PDB)显示,在2018年样本医院市场中,恒瑞已获得了其26%的市场份额。
数据来源:PDB药物综合数据库
而此次恒瑞降价一方面可能是认为26%的市场份额远没有达到他们的预期目标,希望通过降价来达到进口替代。
另一方面,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,国内另有重庆华邦、江苏奥赛康、北京泰德等5家国内企业提交了帕立骨化醇注射液仿制产品的申报生产注册申请。 这些虎视眈眈的企业,也不得不让恒瑞加快市场进度,减轻后期压力。
免费数据来源:药分享Plus
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