在4+7城市药品带量采购稳步推进、国家鼓励创新的背景下,生物医药企业发展战略也发生了调整,加大4+7投入已经成为行业的共识。这从上市公司研发投入也可以窥一二。
同花顺数据显示,截至4月11日,A股生物医药行业总计有110家上市公司公布了2018年年报。数据显示,48家公司研发投入超亿元,其中恒瑞医药最多,为26.7亿元;复星医药为25亿元;上海医药和科伦药业的研发投入超10亿元。
而2017年,A股生物医药总计有83家企业研发费用过亿元。
从增长幅度来看,在上述110家企业之中,有96家公司的研发投入增长,其中金城医药、三诺生物、辰欣药业、普利制药等企业研发费用翻倍。
109家企业研发费用总计增42%
“政策的变化导致生物医药企业加速推进创新研发。”一位行业人士向记者表示,“现在的创新药企也越来越多,以后竞争也会更加激烈,企业如果不在这时加大投入,会面临被市场淘汰的可能”。
行业的变革期,龙头企业加大研发投入尤其明显。数据显示,截至4月11日,A股生物医药行业有4家公司去年研发投入超10亿元。同花顺数据显示,2015年至2018年,恒瑞医药的研发费用总额分别为8.9亿元、11.8亿元、17.5亿元、26.7亿元;复星医药的研发费用总额为8.3亿元,11亿元、15.3亿元、25亿元;上海医药的研发费用总额为6.2亿元、6.7亿元、8.36亿元、13.89亿元。
整体来看,有对比数据的109家公司2018年研发投入总计为214.8亿元,2017年该值为151.3亿元,同比增长约42%。具体到个股公司,总计有33家公司去年的研发费用增幅超过50%。
值得一提的是,在A股医药企业发力研发的同时,创新生物药企的研发投入也在加速。
实现新三板挂牌+港股上市的君实生物发布2018年年报数据显示,为加快在研药物上市步伐,提升公司核心竞争力,公司进一步加大研发投入,研发费用全年支出53818.28万元,同比增长95.49%。2018年12月17日,公司生物制品创新药首个国产PD-1单抗—特瑞普利单抗注射液用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤有条件批准上市。不过,君实生物介绍,公司特瑞普利单抗注射液仍有多个适应症临床试验。而这仍需要研发的继续投入。
同在美股和港股上市的百济神州2018年研发费用为6.79亿美元,同比增长152%。对于研发费用增长,百济神州相关人士向记者介绍,目前,公司有50项临床试验正在或计划开展,其中21项是关键性或注册性临床试验。
研发投向引关注
“4+7带量采购、抗癌药医保准入专项谈判等,都将加速行业重构和行业洗牌。”上述业内人士向记者表示,在此背景下,高端仿制药、一致性评价、创新药等都将成为企业研发投入的重点。
恒瑞医药表示,2018年公司累计投入研发资金26.7亿元,比2017年增长51.81%,研发投入占销售收入的比重达到15.33%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。去年,公司取得创新药制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件7个;取得创新药临床批件16个,仿制药临床批件2个。
复星医药则表示,去年公司制药业务的研发投入为人民币225047.25万元,较2017年增加人民币97536.39万元,增长76.49%,占制药业务收入的12%。研发投入增长主要系报告期内加大对生物创新药和生物类似药、小分子创新药研发投入、一致性评价的集中投入,以及增加对创新孵化平台的研发投入所致。
上海医药介绍,公司在不断优化营体系的同时,公司大力投入研发创新。报告期内,公司研发总投入13.89亿元(含在建工程、固定资产等资本化投入)。研发费用化投入合计10.61亿元,同比增长34.22%,占工业售收入5.45%。其中18.7%投向创新药研发,19.93%投向仿制药研发,33.6%投向现有产品的二次开发,27.77%投向仿制药质量和疗效一致性评价。
科伦药业表示,2019年,公司将全力应对,紧抓行业变革的新机遇,一方面成体系地强化高难度和高技术内涵仿制药研究能力建设;另一方面,以国际先进企业为标杆,通过成体系的科学能力强化、新技术领域的介入、国际BD体系和能力的全面提升、拓展国际合作等,进一步加强创新研发体系和创新能力建设,推动国际化并提升风险抵御能力。
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