国家药监局透露，2018年中国批准48个全新药品上市。相比其他年份，2018年新药获批速度几乎历年最短。

       与此同时，科创板也频频向生物医药企业“招手”。根据3月3日发布的《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，生物医药科技创新企业将成为推荐重点。尚未盈利的生物医药企业可以赴科创板IPO。

       事实上，VC/PE投资创新药的热情一直不低。来自清科研究中心的数据显示，2013-2018年上半年，创新药领域累计披露投资金额达486亿元，投资事件297起，参投机构646家，其中背后涉及VC/PE达578家，占总机构的90%。

       一位专注医疗健康多年的VC机构合伙人感叹，“创新药投资已经进入历史最好阶段”。

       创新药投资版图：6年吸金近500亿，知名VC/PE押注

       从近几年国内医药发展情况看，仿制药的“黄金时代”已经一去不复返，国内创新药的市场需求日益旺盛，再加上国家政策引导，越来越多的海外生物医药高端人才回流，本土创新药企业在新药研发上进步迅速。

       中国现行规章制度中，没有给出对创新药的明确定义。清科研究中心近日发布的《2018中国创新药产业投资研究报告》中，将创新药界定为，在全球范围内，从未出现过的具有自主知识产权、具有新的药理作用或治疗用途，且有临床价值的药品。

       创新药可分为化学药、生物药、中药三类，其中生物药疗效好、见效快，再加上政策与资本的偏好，已成为近年来发展最快的领域。

       生物药又细分为多个子领域，包括单抗、重组单白等，其中治疗肿瘤及自身免疫疾病为主的单抗药物，几乎占据了生物药的半壁江山，特别是用于治疗多种肿瘤的PD-1/PD-L1单抗已成为新药研发的突破点，也是VC/PE机构追逐的焦点。

       根据报告，2013-2018年上半年，创新药领域累计披露投资金额达486亿元，投资事件297起，参投机构646家。

       仅2018年上半年，披露金额高达172亿元，披露投资事件59起，超过2017年全年的投资额，成为去年资本热点、明星板块。

       从融资轮次分布看，2013-2018H1，创新药企的融资主要以A、B轮为主，数量占比超过50%，机构更多投资处于扩张期和成熟期的创新药企业。

       从机构类型来看，主要以创业型和成长型资本为主，VC和PE的数量合计占总机构的90%，其中VC最多，共334家；其次是PE机构，有244家。在创新药投资市场上，中信产业基金、华控基金、高瓴资本、元禾控股、红杉中国、云锋基金、建信资本等都是创新药领域比较活跃的投资机构。

       回顾2018年生物医药行业发展，投资界发现，2018年上半年市场比较热，下半年市场就开始往下行，所以相当于一个倒V型结构。

       目前生物医药行业的投资总量还是不够多，创新药和创新企业的投资还是在起步阶段。并且近两年行业挤出效应明显：获得融资的优质企业数量减少，而单项目融资额度在增加。

       科创板开闸：允许尚未盈利的生物医药企业IPO

       2019年，科创板无疑是重头大戏，而生物医药成了这一新板的香饽饽。

       根据3月3日发布的《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，生物医药科技创新企业将成为推荐重点，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务等。

       创新型公司、投行、VC/PE等机构闻风而动。最近五年来，生物医药一直是创投行业重点关注的领域，科创板及注册制改革方案将推动投资行业对这一领域的关注，投资也会推动创业者参与的热情。

       在港交所开绿灯之前，纳斯达克一直是尚未盈利生物科技公司心中的IPO殿堂。目前在纳斯达克上市公司2643家，医药相关737家，属于主力板块。

       但港交所一纸文件却抢走了纳斯达克半边风头。自2018年4月底，港交所宣布接受尚未盈利生物科技公司于主板上市的申请开始，已有歌礼制药、百济神州、信达生物、华领医药、亚盛医药、盟科医药、复宏汉霖、康希诺、君实生物、迈博药业、基石药业、AOBiome Therapeutics、Stealth BioTherapeutics等多家生物科技公司赴港上市。

       港股的火爆同样刺激了A股，也加速了上交所科创板并试点注册制落地。

       当政策、市场、资本都释放出了积极看好的信号时，可供生物医药企业选择的路也多了起来。在一根又一根橄榄枝面前，拟IPO的药企是成为赴港大军的一员，还是品尝科创板“头啖汤”，亦或是奔赴遥远的纳斯达克？

       “我们在深圳投的一家创新药企业微芯生物，一类新药西达本胺在2015年就上市了，后来进了国家基本医疗保险目录，非常符合科创板IPO条件，申报结果很快就会出来。”微芯生物背后资方建信资本、招银国际对投资界透露，这家公司有望跻身第一批。

       华盖资本医疗基金主管合伙人曾志强也对投资界透露，华盖投过的生物医药企业包括复宏汉霖、海和生物、德琪医药等目前都符合在科创板上市的基本条件，“我们跟头部保荐机构等已经就项目进行了合作，争取在前几批就有几个华盖投资的企业登陆科创板。”

       当然，积极之余，还有投资人持观望态度。“当年在新三板融资的很多企业依然面临窘境。投资者门槛高，缺乏流动性，定位不清晰，如今的科创板也会遇到类似挑战。”一位不愿具名的投资人对投资界直言。

       下一个战场：到水深、鱼多的地方去

       2月18日，《粤港澳大湾区发展规划纲要》正式出炉，作为近年来的火热词，生物医药被写进规划，成为重点培育产业之一，并提到要在蛋白类等生物医药、基因检测等重点领域培育一批重大产业项目。

       大湾区有很好的扶持政策，广东的企业家有闯劲，创业者也越来越多落户到这里，产业链完善的势头正在形成。“水深、鱼多”，苑全红这样形容如今的大湾区。

       目前建信资本已在大湾区布局恒诺康、微芯生物、康方生物、基准医疗四家企业。苑全红提到，即使没有大湾区城市群发展规划，建信资本也会把这一区域作为生物医药投资的重点区域，“事实证明我们在这个地方总能找到好的企业家、科学家，总是有好的种子，那就说明这个地方好。”

       但也应看到大湾区发展中的不足——与上海、江浙相比，广东地区以制造业为主。尽管现在趋势在改变，投入的力度在加强，但与长三角相比，产业链还不够完善。

       “比如临床实验的公司，临床前外包服务的公司，跨国公司在中国的研发中心，像这些在粤港澳地区确实是一个短板。”苑全红说。而以上海为例，强生、诺华和阿斯利康等跨国医药企业均在上海设立有研发中心，同时还有药明康德等CRO企业。

       招银国际已在大湾区完成对燃石医学和微芯生物的投资。燃石医学在肿瘤基因测序领域比较出色，而微芯生物已经在筹备首批科创板上市。

       IDG资本在20多年的时间里向广东省投资了近200亿，覆盖了包括生物医药、TMT在内的所有行业，其中大概50亿资金落于广州市。目前，IDG资本正在尝试加强大湾区布局，加深与广州市政府的合作，将中心逐步移到华南或者大湾区，作为投资中心。IDG资本合伙人张建斌认为，大湾区是一个历史性的机遇，对于中国，尤其是华南地区，是非常好的投资和创业机遇。

       高特佳投资集团亦在粤港澳地区投资了不少企业，包括迈瑞医疗、康方生物、华银健康等。据中山火炬开发区管委会消息，2018年以来，中山国家健康基地有18个项目达成合作，包括赛默飞世尔科技、康方抗体新药产业化基地、徐诺药业等，总投资额超30亿元。

       高特佳投资执行合伙人滕宇航认为，大湾区过去的医药行业组成更多的是发展比较成熟的企业，并且集中在相对传统的中药、中成药或者原料药的行业。创新药方面，尽管力度大、成长速度快，但是规模、体量还处于起步阶段。与众多投资人判断不同，滕宇航表示，“过去生物医药领域的泡沫，现在仍然存在，当前处在回归理性的过程中，过去快速盲目烧钱的模式在未来会不断改变。”

       作为一家综合型投资机构，深创投也在生物医药行业频繁落子，并于2018年成立专门的生物医药基金，已在大湾区投资微芯生物、迈瑞、中山康方。深创投执行总经理曹旭光坦言，真正好的企业，在大湾区是不愁融资的。

       过去三年，医药行业也成为云锋基金的投资重点。最近12个月内，云锋基金投资金额最大的不是IT、金融、TMT，而是医药。

       云锋基金医疗健康领域董事总经理孙暄坦言，大湾区医药创新企业在历史上有一定优势，但是在技术方面离长三角一带还有距离，这是一个机遇也是挑战。而从投资的角度来说，大湾区正是他们要找的“下一波浪潮”。

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