心血管疾病（cardiovascular disease ,简称CVD）是由心脏和血管疾病引起，包括冠心病（心脏病）、脑血管疾病（脑卒中），血压升高（高血压）、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。据世界卫生组织（WHO）统计，缺血性心脏病和脑卒中分别是全球排名第一和第二的主要死因，心血管疾病目前已成为全球面临的重大的公共卫生问题。

       心血管药物分类众多，主要有抗高血压药物，抗心绞痛和心律失常药物，抗心力衰竭药物，降血脂药物、抗血小板、抗凝药物，改善循环以及改善心肌代谢的药物等，而从药物销量角度来看，心血管药物仅次于抗癌药和降糖药，是药物市场排名第三的治疗领域。

       近期根据GlobalData发布的一项预测数据，未来6年，心血管疾病药物的总销售额将稳步增长，从2018年的近470亿美元增至2024年的逾700亿美元，而驱动这一增长的动力主要包括两种抗凝药物(百时美施贵宝的Eliquis [apixaban]和强生/拜耳的Xarelto [rivaroxaban]),一种抗心力衰竭药物(诺华的Entresto [sacubitril /缬沙坦]),以及两个肺动脉高血压药物(强生的Uptravi [selexipag]和Opsumit [macitentan])。

       到2024年，这五种药物将占心血管市场的将近50%，仅Eliquis和Xarelto就可能占据36%。降胆固醇药物被认为是代谢紊乱治疗领域的一部分，不列入该分析之列。

       五种药物的基本情况

       Eliquis [apixaban，阿哌沙班] ：由辉瑞与百时美施贵宝联合开发的抗凝血药物，是一种新型、口服、可逆、高度选择、直接的Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。该药物于2011年5月，获得欧洲药品监管机构批准，2011年11月该药品在美国的上市申请获得美国FDA受理。2013年4月该药正式在中国上市。2016年Eliquis销售额为33.43亿美元，2017年Eliquis销售额达到73.95亿美元，成为了最畅销的心血管领域药物。

       Xarelto [rivaroxaban利伐沙班]：是全球首个口服生物可利用的Xa因子抑制剂，由强生和拜耳合作开发。利伐沙班于2008年9月15日在加拿大率先上市。2011年7月1日获FDA批准在美国上市。2017年Xarelto销售额达65.9亿美元，同样位列最畅销的心血管领域药物之一，仅次于Eliquis。

       Entresto [sacubitril /缬沙坦] ：Entresto是诺华开发的适用范围广泛的慢性心衰药物，是血管紧张素II抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂AHU-377的复方组合。2015年7月获FDA批准上市。

       Uptravi [selexipag]：强生的Uptravi（selexipag）是前列环素受体激动剂，可松弛血管壁平滑肌，扩张血管，降低肺动脉压力，专门用于治疗肺动脉高压。2015年作为孤儿药获FDA批准上市，用于成人肺动脉高压的治疗，2017年全球销售额2.63亿美元。

       Opsumit [macitentan]：强生的Opsumit [macitentan]是一种内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压，延缓疾病进展，2017年全球销售额5.73亿美元。

       另外，根据GlobalData分析师的预测,到2024年只有两个研发管线的产品在心血管领域有望达到轰动一时的状态(销售额超过10亿美元): Mesoblast的Revascor干细胞疗法治疗心脏衰竭以及MyoKardia 的SAR440181,口服治疗扩张型心肌病和收缩期心力衰竭。

       Revascor是一种间充质前体干细胞疗法，用于心脏受损部位。它是目前研发中最先进的心脏衰竭再生疗法。目前Revascor正在进行三期试验，预计将在一年内完成。

       SAR440181是一种肌球蛋白激活剂，是一种新的小分子实体，目前正在进行II期临床试验。该药物是基于MyoKardia的精准医疗平台开发的，该公司利用该平台开发治疗罕见心血管疾病的药物。2014年9月，赛诺菲从MyoKardia获得了该产品的授权。然而，2018年12月，该协议终止，所有权利归还给MyoKardia。据说这一举动与临床数据的任何问题无关。

       目前心血管疾病领域市场相对成熟但竞争激烈，另一方面心血管疾病患者的人数急剧增加正在推动这一市场的发展，而且大多数心血管疾病无法治愈，使得这一领域充满了未满足的需求，因此药物研发人员仍然有巨大的机会利用创新和理想的疾病修饰疗法进入这个潜在的有利可图的大市场。

       图：心血管市场增长的主要驱动力

       参考文献：

       Top drivers behind cardiovascular market growth by 2024Source: GlobalData

       作者简介：zhulikou431，高级工程师、PDA会员、ISPE会员、ECA会员、PQRI会员、资深无菌GMP专家，在无菌工艺开发和验证、药品研发和注册、CTD文件撰写和审核、法规审计、国际认证、国际注册、质量体系建设与维护领域，以及无菌检验、环境监控等领域皆具有较深造诣。近几年开始着力关注制药宏观领域趋势分析和制药企业并购项目的风险管理工作。

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