为客户提供发现、开发及生产生物制剂端到端解决方案的全球领先开放式生物制剂技术平台公司——药明生物技术有限公司(“药明生物”或“集团”,股票代码:2269.HK),今日欣然宣布其截至2018年12月31日止年度之经审核全年业绩。
2018年财务亮点
►营收强劲增长,按年同比增加56.6%至人民币25.35亿元。
►毛利增长54.1%至人民币10.18亿元。毛利率为40.2%,略低于去年同期的40.8%,受股权激励计划开支增加、外币汇率波动、第二及第三个GMP生产基地(MFG2和MFG3)投产影响,但该影响部分被本集团现有工厂(MFG1)产能利用率以及集团整体运营效率的进一步提高所抵消。
►净利润激增149.6%至人民币6.31亿元,较盈喜公告披露的145.0%更加亮丽。大幅增长主要是由于本集团凭借领先的技术平台和优秀的项目执行记录赢得更多市场份额;营收强劲增长(包括毛利率相对较高的里程碑收入),以及可观的利息收入和汇兑收益推动净利润快速增长。倘若扣除汇兑收益和股权激励计划开支,经调整净利润1增长73.6%至人民币7.52亿元。
►净利润率和经调整净利润率分别为24.9%和29.7%,与2017年相比分别上升930和300个基点,主要是由于营收增长强劲、利息收入以及汇兑收益增加。
►每股摊薄盈利和经调整每股摊薄盈利分别显著增长118.2%和54.1%至人民币0.48元和0.57元。
2018年业务亮点
►本集团把握不断增长的市场机遇,在全球市场获得更大市场份额。进行中的综合项目数量2从2017年12月31日的161个增加至2018年12月31日的205个,临床后期(III期)项目数量从8个增加至13个。新增综合项目高达超预期的57个,其中共有10个项目从全球同业转移至药明生物,彰显了集团行业领先的技术能力和优秀的项目执行能力。按照收入计算,本集团的全球市场份额3由2017年的2.4%上升至2018年的3.2%,中国市场份额由2017年的63.5%跃升至2018年的75.6%。
►未完成订单总额攀升146.2%至36.39亿美元,未完成服务订单从2017年12月31日的4.76亿美元猛增243.1%至2018年的16.33亿美元。主要原因是新增更多综合项目数获得更高市场份额以及新签订的商业化生产合同。此外,受益于WuXiBodyTM的成功推出、中国近期政策变化推动更多公司与本集团建立合作关系开发创新生物药等影响,未完成潜在里程碑收入4从2017年12月31日的10.02亿美元倍增至2018年12月31日的20.06亿美元。
►本集团于2019年2月完成欧洲药品管理局(EMA)的上市批准前检查,即将成为中国首个获得美国FDA和EMA双重认证的生物制药企业。
►本集团持续加大前沿技术及平台的投资力度,打造出WuXiBodyTM、WuXia和WuXiUP等创新生物技术平台,将为本集团贡献更多里程碑和销售分成收入,签订更多项目并在“跟随药物分子发展阶段扩大业务(Follow-the-Molecule)”商业模式下获得最大收益。
►本集团率先提出“药明生物提供全球双厂生产”商业策略,满足客户对生产供应的需求,降低在两个供应商间进行技术转移的风险。合作伙伴可以选择本集团位于中国、欧洲和美国的任意两个基地进行商业化生产,保障产品的全球供应。目前,本集团已经成功签订两个独家商业化生产项目,包括已经宣布的与Amicus达成独家战略合作,独家为其原液和制剂提供商业化生产服务。
►具有自主知识产权的WuXiBodyTM平台自面市后表现超预期,已有7个全球合作伙伴签署了10余个双特异性抗体项目,这将拉动短期利润及未来里程碑和销售分成收入的双重增长。WuXiBodyTM也将是本集团赢得更多全球市场份额的又一利器,进一步实践“跟随药物分子发展阶段扩大业务(Follow-the-Molecule)”战略收获累累硕果。
►员工队伍扩大至4141人,其中包括1600名科学家,2018员工离职率低于10%,核心员工离职率低于5%,有效保障了在研项目的进展和公司的全球拓展。
►积极拓展客户,促进客户结构更多元化。2018年本集团共服务220家客户,独家及战略合作伙伴数量显著增加,通过更加灵活的合作模式,打造共创、共享、共赢的生态圈。
►持续扩大产能为本集团未来长远发展夯实基础,充足的产能可有力支持在4周内启动任何合作项目。本集团是应用一次性生物反应器进行商业化生产的全球领导者,同时全球产能扩张计划也在如期推进。
管理层评论
刚刚过去的2018年是不平凡的一年,在全体同仁的共同努力下,本集团取得了丰硕成果,综合项目数量和客户数量双双实现显著增长。同时,我们不断强化技术开发能力,面向全球市场成功推出三大顶尖生物技术平台,更好地赋能合作伙伴。我们开启全球化战略布局,于美国、爱尔兰、中国和新加坡四个国家投资建设生物药研发和生产基地。这将助力本集团实现“加速和变革生物药发现、开发和生产进程”的使命。
综合项目增长迅猛 收入利润再创新高
2018年,本集团的业务规模及收入再攀高峰,彰显本集团持续践行“跟随药物分子发展阶段扩大业务(Follow-the-Molecule)”战略所取得的成功。集团营收同比增长56.6%至人民币25.35亿元,增速超过行业水平约三倍左右;净利润实现飞跃增长149.6%至人民币6.31亿元,净利润率亦从15.6%大幅上升至24.9%。
截至2018年12月31日,未完成服务订单总额猛增243.1%至16.33亿美元,主要是由于集团年内新签订重要商业化生产合同以及新增57个综合项目,展现本集团未来持续高速增长的强劲势头。此外,未完成潜在里程碑收入在2018年翻倍至20.06亿美元,本集团通过强大的生物技术平台持续创造价值,吸引源源不断的客户,推动里程碑和销售分成收入显著增长,进一步提升利润水平和盈利能力。本集团共有205个综合项目,其中后期项目数量大幅增长至13个,包括一个商业化生产项目。
技术迭代 创新致胜 赋能全球合作伙伴
随着客户和患者需求不断增长,生物制药行业蓬勃发展。为满足客户对创新技术日益增长的需求,本集团推出三个创新专利技术平台,即超高效连续细胞培养生产工艺平台WuXiUP、双特异性抗体平台WuXiBodyTM►和CHO细胞系平台WuXia。通过这些平台,本集团能够加快生物药研发进程、提高效率并显著降低研发及生产成本。
本集团于2018年8月在全球推出具有自主知识产权的双特异抗体技术平台WuXiBodyTM►,引领新一轮生物制药研发热潮。该平台在首次亮相后迅速获得全球生物制药行业高度认可,反响热烈。自该平台推出以来,集团已与七个全球合作伙伴达成战略合作协议,有望成为驱动本集团可持续增长的又一重要引擎,巩固本集团在全球创新生物药领域的领先地位。
此外,本集团也在生物药生产效率提高和研发周期缩短方面再创佳绩。2018年12月,本集团的WuXiUP平台实现细胞培养重大突破,批次产量高达51克/升,是传统细胞培养批次产量3-5克/升的十倍以上。使用这样的创新技术,2000升的一次性反应器的产能和价格可以与传统20000升不锈钢系统媲美。我们预计2019年底第一个使用该技术开发的生物药在美国FDA申请临床实验。该平台将显著加快生物药上市进程,大幅降低生产成本。同月,集团再次助力Tychan公司刷新业界纪录,在仅仅7个月的时间内完成了全球首创黄热病毒单克隆抗体从项目启动到临床申报的流程,本集团领先的专业技术及研发能力持续为客户创造更高价值。
国际认证的质量体系是成为全球领先生物制药企业的核心要素
本集团致力于建立全球最高标准的质量体系之一,目前已成功完成100多次客户GMP审计。本集团于2018年3月获得美国FDA的cGMP生产批准,并于2019年2月完成EMA药品的上市批准前检查。这标志着本集团将成为中国首家同时获美国FDA和EMA cGMP认证的生物药原液及制剂生产基地,迈入国际最高质量标准新台阶。
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