3月18日,港股上市公司石药集团发布其2018年全年业绩。公告显示,2018年石药集团共实现销售收入210.29亿港元,较去年同期增长36%。其中,成药业务收入为165.53亿港元,同比增长45.5%。
值得关注的是,2018年其创新药产品的增长幅度抢眼,共实现销售收入103.44亿港元,同比增长57.2%。而这也是石药集团在多年前由以原料药为主向创新药企转型之后,首次在创新药业务收入上超过百亿港元的水平。
其中,肿瘤药品增长达到123.3%,明星产品恩必普销售则增长了36.5%,与此同时,恩必普(丁苯酞软胶囊)目前亦正在美国进行临床研究。而就在不久之前,石药集团还公告就马来酸左旋氨氯地平片向美国FDA提交新药上市申请,自此成为国内首家向FDA提交NDA的制药企业。
亮眼成绩的背后,是逐年增长的研发投入。公告显示,2018年其研发费用共计为15.83亿港元,较去年同期增长90.8%,接近翻倍。
只是,尽管增长强势,但在市值上,石药集团离千亿市值医药公司仍然有一段距离。2017年,石药集团市值一度达到1005.13亿港元,从而跻身千亿市值俱乐部,但当前其市值却只有870.59亿港币。年报发布之后,石药集团以13.96港元的价格收盘,涨3.71%。
与此同时,石药集团也仍然面临着集采之后仿制药产品降价的风险。在此前的4+7集采中,石药集团的阿奇霉素、盐 酸 曲 马 多以及卡托普利入围,但最终因为价格原因全部流标。而毫无疑问的是,随着集采的进一步推广,以及国家政策对于仿制药价格空间的进一步压缩,石药集团未来相关的仿制药产品不可避免的也会受到其影响。
而接下来石药集团将会重点发力的,一个方面仍然是研发。公告显示目前其创新药已经成为了业绩的重要构成部分,接下来也将持续加大产品研发的投入,目前在研项目300余个,主要集中在心脑血管、代谢类疾病(如糖尿病)、抗肿瘤、精神神经及抗感染几个领域。其中新靶点大分子生物药有30个,小分子新药40个及原化药3类新药(现在新分类为3类或4类药品)55个。
另一方面则是国际化。除了已经成功递交的首个NDA批文,目前石药集团近年来在ANDA上也斩获颇丰。目前其有 6 个待批美国 ANDA 的药品,分别为:普瑞巴林胶囊、琥珀酸索利那新片、甲磺酸伊马替尼片、欧米加-3-酸乙酯90软胶囊、埃索美拉唑镁胶囊、帕利哌酮缓释片。此外其盐酸米托蒽醌脂质体注射液、抗体药物偶联物DP303c、丁苯酞软胶囊(适应症: 肌萎缩性脊髓侧索硬化症)及ALMB-0166已于美国获颁发孤儿药的资格认定。
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