在医药领域，随着科技创新和研发的深入，具有突破性治疗意义的药物和疗法不断产生。这些药物和疗法不仅仅改善了人们的健康水平和生存质量，也同时为作为上市公司的制药商带来了丰厚的回报。那么，每当突破性疗法出现时，会对相关公司企业的股价产生什么样的影响呢？来自美国市场的研究为我们提供了参考。

       自2012年开始，FDA将"突破性疗法(BTD)"这一名称授予那些在临床药物研发中，致力于治疗严重疾病，并已初步显示出实际疗效的候选药物。得到这一名称的药物研发机构，在该药品试验设计、执行、提交和评审过程中，将被赋予更频繁的监管互动和高层参与。以往的研究发现，"突破性"一词有引导大众和医师对某种药物的疗效过于乐观之嫌。然而，BTD这一名称在投资者对药物研发公司市场价值的看法上的影响，至今未见有报道。

       研究者采用事件研究法来检验"突破性疗法"对制药公司股价的影响。在金融学文献中，事件研究是确定股票对所披露的新闻事件的反应的首选方法，该方法根据股票市场曲线和公司在事件发生前的股票走势来定义超出预期的不正常回报，这与通过股指来简单计算一家公司的回报率形成对比。事件研究法反映的是市场的综合效应，以及公司在没有事件时和事件发生情况下的业绩，因此不允许将超额收益具体地或单一归因于某个新闻事件。

       研究者选取纳入了截至2018年5月31日的218个公开披露的BTDs，占这一期间发放的264个BTDs的80%以上。对于多企业合作产品，每个合作单位被看做各自独立接收BTD来分析。该研究排除了非美国公司和私企，以及与企业重大新闻同时发布的BTD公告，如季度收益和临床试验结果。纳入的企业被进一步划分为商业前公司(在授予BTD时没有任何营销产品)与商业公司两类进行比较。针对每一类公司，使用双因素（市场和产业变化）模型研究计算BTD公布之日后90天内的累积平均异常回报率（CAARs），参考比较范围为BTD公告日之前的-110至-11天。三家公司(两家商业公司，一家商业前公司)被从分析中删除，因为他们的累积异常回报超出了99%的置信区间，最终有143项BTDs纳入分析。对于商业前公司(n=43)，研究发现在BTD宣布后，累积平均异常回报率立即上升，在BTD后第3天达到9%的峰值(p=0.01；见图1)，至第8天相较于公告日前仍有统计学差异(p<0.05)，8天之后不再有统计学意义，回报率下降。相比之下，商业阶段公司(n=100)的股票价格在BTD宣布后的90天内并没有表现出任何统计上的显著变化。

图1

       研究结果显示，投资者认为商业前公司的BTD公告价值微乎其微，投资者对其反应只是暂时的。而对商业公司来说，投资者认为BTD公告没有价值。因此，尽管药品开发商往往可以从BTD获得巨大的利益，但这些利益并不是由企业在美国公共股票市场持续较高的估值所带来的。

       参考文献：David Hoffmann1, Shane Van Dalsem and Frank S. David.Stock price effects of breakthrough therapy designation.Nature Reviews Durg Discovery 08 FEBRUARY 2019

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