被称为医用敷料“三巨头”之一的奥美医疗要登陆A股。

       近日,据证监会官网公布的第十七届发审委2018年第203次会议审核结果公告显示,奥美医疗用品股份有限公司(以下简称“奥美医疗”)首发获通过。按照审核安排,奥美医疗系2018年年内IPO审核的最后一单。

       招股书显示,奥美医疗成立于2002年7月,注册地位于湖北宜昌枝江,注册资本3.74亿元,其主营业务是医用敷料的研发、生产和销售。目前,奥美医疗已经成为中国最大的医用敷料生产商,2015年—2017年奥美医疗实现的营业收入分别约为15.85亿元、15.58亿元和17.11亿元,对应实现的归属于母公司所有者净利润分别约为1.57亿元、2.48亿元和2.34亿元。

       医用敷料是医疗器械的一个细分子行业,产品包括纱布、无纺布、绷带等医用卫生材料。奥美医疗主要是为国际医疗器械品牌厂商,如美国强生等提供OEM服务,即“代工生产”。

       奥美医疗此次IPO计划募资5.98亿元,其中3.54亿元将用于医用棉纱项目和医用纱布项目建设,剩余2.44亿元则用于医用卫生非制造品项目建设。从招股说明书来看,项目瞄准的是新产品新技术,上市公司将通过购买土地、建立新的生产场地、新增先进的生产设备等,来满足无纺布的生产需求。

       在奥美医疗之前,医用敷料领域已有公司上市在先。目前被称为医用敷料三巨头的奥美医疗、稳健医疗、振德医疗已有一个上市成功。

       2017年10月31日,稳健医疗首发上市申请被否。2018年4月12日,振德医疗登陆上交所,成为医用敷料行业首家上市公司。奥美医疗则于2018年12月25日成功过会,拿下2018年IPO最后一单。

       我国的医用敷料企业大多数都是以出口起家。实际上,作为全球医用敷料的生产基地,我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。以奥美医疗、振德医疗为代表的业内领先企业,也均以外销业务为主导。

       根据中国医药保健品进出口商会的统计,欧洲医用敷料产能外包已达90%左右,美国产能外包约为60%。由于发达国家生产外包比例持续提高,我国目前已经是全球医用敷料的生产基地,一共有超过4500家企业从事医用敷料产品出口,主要为欧美发达国家提供OEM贴牌代工服务。

       OEM贴牌代工服务,具体是指国内厂商负责生产产品,境外品牌商再贴上自己的商标进行销售。但正是由于产品并非以自有品牌销售,境外产品销售毛利率明显低于境内毛利润。对于严重依赖出口的医用敷料企业,是做OEM利润少,不做OEM没订单。

       三巨头角逐资本市场,从公司招股书来看,三家的营业收入均已超过十亿元。根据奥美医疗公布的招股说明书,2015年、2016年、2017年,其来自国际市场的收入,占主营业务收入的比例分别达到了:87.53%、92.71%和96.67%。

       其中,美国又是奥美医疗最大的市场。招股说明书显示,2015年至2017年,来自美国市场的收入分别为7.32亿元、7.76亿元、9.01亿元,分别占整个营业收入的53.65%、54.47%和55.23%。

       这也暴露出了行业高度依赖贴牌出口等弊病。

       2018年12月25日,奥美医疗闯关IPO成功当天,经济观察报发布独家报道《5年24起质量事故 奥美医疗是否涉嫌有意隐瞒?》,引发舆论关注。报道指出2014年至2018年,美国FDA(美国食品药品监督管理局)在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故。

       FDA官网显示,奥美医疗的24起质量事故,有4起属于第二类“伤害/Injury”等级,14起属于第三类“故障/Malfunction”等级,6起属于第四类“其他/Others”。

       更早上市的振德医疗似乎也存在类似问题。据财联社不完全统计,2015年至2017年,振德医疗一共遭遇12项行政处罚,具体包括药品监管行政处罚3次、环保行政处罚3次、防安全行政处罚2次、税收行政处罚1次、海关相关行政处罚1次、质监行政处罚1次。

       上述处罚中比较严重的是,上市公司曾经三度因产品不合格受到药品监管行政处罚,包括部分一次性手术敷料包(产包)的环氧乙烷残留量不合格和部分医用防护口罩的密合性不合格。

       另外,IPO未获通过的稳健医疗,从提交招股说明书起,就因在报告期内多次受到食药监局、环保局、海关、人力资源和社会保障局、税务部门、市场稽查局的处罚而被发审委询问。

       只能说,医用敷料这一医疗器械细分子行业的发展任重而道远。