2018年已成为过去，股市涨跌已尘埃落定，赚钱也好，亏钱也罢，目前对每个投资者和企业来说都是“往事只能回味”。

      与2018年上半年的坚挺相比，2018年下半年医药股的走势就显得萎靡不振了。在刚刚过去的12月份的走势更是低迷，近300只医药股仅33只上涨，有246只个股下跌，元凶究竟是什么呢？

      进入2019年，亦未能取得开门红，医药股跟随大盘泥沙俱下。尽管近两天股市略有好转，但医药股总体而言涨幅并不大。

      医药板块12月大幅跑输大盘

      截止2018年12月31日，医药指数当月下跌10.93%，与沪深300指数下跌5.11%相比，医药板块跑输沪深300指数5.82个百分点，创下了近三年的新低，已经跌回到2015年牛市前的水平。

      具体到个股而言，部分短期有事件催化的股票表现较好。在涨幅榜上，12月份医药板块共33只个股上涨，其中塞力斯、三鑫医疗、济民制药等个股涨幅居前。在跌幅榜上，12月份医药板块246只个股下跌，其中上海莱士、乐普医疗、金花股份等个股跌幅居前，涨跌TOP5具体情况如下表

      通过对比发现，跌幅TOP5的最后一名和涨幅TOP5的第一名比较接近，可见跌幅之大。

      生物医药板块近期缘何大跌？

      从表层来讲，一方面股市有其自身的波动规律，由于2018年上半年的坚挺，远远跑赢了大盘，补跌是必然的；另外一方面2018年下半年出台的多个重磅政策从短期对医药行业来说都形成了利空。

      从实质来讲，还是对未来行业盈利预期的担忧。2018年1-11月份，医药制造业整体累计营业收入同比增长12.8%，增速尚可，然而累计利润总额同比仅仅增长8.4%，与多家上市公司表现出的增收不增利的表现较为吻合。

      笔者认为，一方面继续受近年来招标限价和医保控费等严厉政策的影响，另一方面，新组建的医保局成立之后的第一个重磅政策“带量采购”政策于11月14日正式发布，短期对原研药或国内放量成熟品种形成较大压力，在2018年12月初公布的带量采购试点的结果公布，杀价幅度巨大，普遍认为会对医药行业未来的利润空间带来负面影响。

      然而，从根本上讲，我国医药行业总体毕竟是以大批的水平不高的仿制药企业为主，而这两年尤其是国家机构改组后的这近一年来，逐步使仿制药的竞争壁垒发生变化，回归到行业本质，大批药企的前景堪忧。

      未来，哪几类药企将被看好？

      过去仿制药维持高毛利率的竞争壁垒是批文、定价、准入等，主要考验企业的差异化品种资源、政府事务能力和客情能力。在带量采购、一致性评价、审批加速等政策大变革下，未来仿制药的竞争壁垒将发生变化，未来的竞争壁垒将转向研发能力、生产能力和产品集群。

      过去仿制药竞争的壁垒在于批文(产品质量不是第一位，由于审批慢，更早获得批文是关键)、定价(定高价、带金销售)和市场准入(医保、招标、进院等)。

      随着一致性评价推进和审评加速，获取批文将不能靠拼公关，而是看研发看质量；随着带量采购、医保支付标准、医保动态调整等系列政策推进，定高价和市场准入能力也不再是仿制药企业核心能力。

      可见，在未来，研发能力、生产能力强和产品集群组合好的企业将会被市场青睐，这样的企业将会“强者愈强”。首当期冲，研发能力排在第一位。至少具备其中之一优势者方能在未来的市场竞争中获得一席之地。

      研发能力方面，研发能力越强、投入越大的企业将会更具有优势。在未来，只有研制高难度的创新药或仿制药的药企才能长期维持高盈利能力。

      首仿药能够占据更多市场份额考验企业的抢首仿能力，产品盈利周期缩短需要持续开发新产品的能力。药品研发需要巨额的费用投入，龙头企业天然具备资金、技术等优势，

      从上市公司药品研发投入绝对金额来看，2017年研发费用超过10亿元仅恒瑞医药、复星医药等，2017年研发费用达到5~10亿元的企业有贝达药业、科伦药业、海正药业、人福医药、天士力、丽珠集团等8家。

      生产能力方面，质量控制、生产成本控制能力较强的企业更具有优势。随着带量采购的推进，未来普通仿制药的高毛利率时代将终结，对企业提出了更高的要求，显然原料药制剂一体化企业在生产能力上拥有优势。

      未来普通仿制药将逐渐回归到正常制造业利润，企业需要提高生产能力、降低生产成本。高壁垒、能够保持良好竞争格局的高端仿制药将维持较好的盈利能力，能够享受超额收益。企业可以走差异化路线，布局缓控释、吸入制剂、多肽药物、激素等高壁垒仿制药。

      可见，大型制药集团、具有原料药与制剂一体化生产能力的如扬子江、上海医药、白云山、华润医药、国药集团、哈药集团等药企具有明显的生产优势，更具有规模效益。

      产品集群和产品梯队建设方面表现更有的企业，未来盈利能力更强。在新环境下，单产品的盈利能力降低，但是新产品放量速度加快，需要企业打造产品集群保持盈利能力和竞争力；药品的推广走向专业化，形成产品集群的企业在销售能形成协同性；在生产成本和研发上，有产品集群的企业也能有协同。

      因此，具有较强研发实力的龙头企业产品线优势逐步扩大。随着研发投入的持续加大，龙头公司后续产品线有望保持梯队，未来给企业带来持续“造血”能力。

      以国内创新药研发的领军企业恒瑞医药为例，重磅品种吡咯替尼、19K、白蛋白结合型紫杉醇等先后批准上此外，有SHR-1210、法米替尼、恒格列净等重磅品种处于临床III期，预计后续有望在2019-2020年陆续进入收获期。

      研发驱动型小型biotech药企的代表企业百济神州、贝达药业也均有重磅品种在中国/美国临床III期，其中，信达生物的PD-1已于2018年12月27日获得批准上市。

       可见，未来我国医药企业的竞争不再是批文数量、定价能力和销售费用多少等因素来决定的，而具备研发优势、生产质量控制优势和产品集群组合能力强的企业将会脱颖而出，成为市场竞争中的优胜者。

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