北京创腾科技有限公司是业界知名的面向生命科学和材料科学领域提供综合研发、过程检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业。本期CPhI制药在线有幸采访到北京创腾科技有限公司总经理曹凌霄，聊聊创腾科技在信息化管理方面的优势与努力。

       CPhI制药在线：在这个信息化的时代，贵司提供的技术服务是大部分药企都非常需要的，能简单介绍下它们是如何服务药企的每个生产与管理过程的？

       创腾科技曹总：生命科学与材料科学的发展，在一定程度上代表了未来的方向，然而这两个行业的信息化应用程度却相对滞后。为了帮助用户通过数字化和智能化变革，加速研发创新和提升质量管理能力，创腾科技主要从以下两个方面来服务药企：

       从研发方面来看，当前药企普遍存在实验记录不完善、实验数据缺乏有效管理、研发试剂及设施浪费严重等问题，如何将实验数据长期存储、如何重复及跨平台使用数据、如何保证记录的合规性、并提供IP保护等，一直是科研工作者们亟待解决的关键性问题。针对这些长久困扰企业的难点，创腾科技通过我们自主研发的创新云社区平台，结合多年积累的计算模拟手段，来帮助企业进行药物的设计与优化，为研究队伍的合作与信息共享提供平台。

       在这个创新云社区平台上，有两大核心的功能模块：1）CIMS试剂库存管理系统；以及2）EDM实验数据采集和管理系统。这两块款应用在创新研发环节起着至关重要的作用：CIMS试剂库存管理系统能够对试剂的全生命周期进行有效管理，根据以往客户的反馈，在使用CIMS后，组织内部能够显著节约试剂采购费用约20~30%；而EDM则能够帮助科学家实时记录和管控实验过程数据，彻底摆脱低效的纸质记录的束缚，并能严格管控研发过程数据的真实性和完整性，同时为大数据整合、人工智能的应用、以及创新知识的分享，奠定基础。例如，我们的客户在通过EDM进行研发和生产信息电子化之后，能够更好对信息进行重新组织，并通过创腾科技的计算模拟产品和服务，依托并结合AI建模方式对实验结果进行预测，实现从实验到以研发模型和预测为基础的研发模式的转变。

       值得一提的是，创新云社区的所有应用都支持手机移动端应用，这正因此，被业内评价为"打通创新研发数字化的最后1米"

       从生产质量管理方面来看，我们都看到近年来，监管机构对制药企业的监管力度日趋加大和严格，最近全国大规模的飞行检查风暴，不仅暴露了一些企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。为了应对越来越严格的飞检，创腾科技的实验室信息化整体解决方案（实验室信息管理系统+实验室执行系统），能够将样品、人员、仪器、库存、数据、文件、事件、记录报告等诸多模块合为一体，充分保障过程执行中的数据完整性，提高实验室操作的规范性，杜绝不合规范的操作。

       对于QC环节，我们的整体解决方案能够保证数据的真实性、完整性和可追溯性，检测不合格产品，从而为药企提供生产质量保障。而对于QA环节，更能实现整个质量过程和文档管理的信息化，帮助企业不断提高产品质量，通过预防纠正措施减少偏差，使患者生命安全能够得到保障。

       CPhI制药在线：作为一家高新技术企业，公司是如何培养人才以及如何为客户提供完整的培训服务的？

       创腾科技曹总：创腾科技的人才大多具有交叉背景，大部分均来自国内知名生命和材料企业，入职后我们有一套完整的培训体系，通过线上培训平台和实践使员工发挥最大作用，同时创腾科技会定期开展部门间的交流和总结活动，促进知识在部门间传递以达到更好服务客户的目的。

       另一方面，由于信息化模拟产品具有比较高的使用门槛，因此，除产品功能之外的增值服务，例如专业咨询方案设计、完善的培训和技术支持也是这个领域选择信息化和数字化提供商的重要考量点，也是我们很多客户选择和信任创腾科技的关键所在。

       例如，创腾科技会在项目启动的初期，深入客户内部，与相关团队成员共同规划完整的产品实施方案；在产品实施之后，为了帮助客户更好地使用产品，创腾科技会给客户提供长期的技术指导和支持。值得一提的是，从2012年开始创腾科技就针对计算模拟领域开展了专门的培训服务，根据不同客户购买的不同模块专门编写了相应培训课件并开发相应培训课程，推动模拟技术及信息化研发手段在国内生物医药及材料研发单位的应用，至今已经服务了超过千余名企业及事业单位的精英人才，在这里，也欢迎感兴趣的朋友们了解和关注我们的"创腾学院"栏目和活动。

       CPhI制药在线：时下火热的AI技术在贵司的产品服务中有所涉及吗？

       创腾科技曹总：从药物设计到临床试验，AI人工智能已经为药物研发的各个阶段带来突破性进展。在医药研发的大量试验中运用AI的方法可以在降低成本的同时加速数据的供应，从而帮助我们解决一些化学方面的复杂问题，加速化合物合成的周期，即设计--制造--测试--分析（DMTA），因此药企和软件企业合作，通过人工智能技术来优化药物设计研发过程已经成为一种趋势。

       如果把AI这个概念抽象化，其实可以用两个简单的词汇来概括，那就是"算法"+"数据"。

       在算法层面，创腾科技已有多年的计算模拟产品和平台开发及服务经验，我们的很多客户通过相关的产品发表了很多在国际上很有影响力的前沿文章，一些企业更是通过理论模型的设计，极大优化了研发策略、缩短研发周期和减少研发投入。此外公司最新研发的MaXFlow智能平台，可以利用基于大数据和机器学习的人工智能技术，整合计算机模拟技术与人工智能的优势加速新材料的研发。利用MaXFlow平台，企业和科研单位的研究人员可便捷高效地利用最先进的模拟技术进行方案辅助设计、配方筛选，优化工艺流程，显著提高研发的效率与成功率。

       在数据层面，过去无论是生命科学还是材料科学，很多的模型算法所依赖的数据源是文献数据，但由于这些数据其实是经过筛选的、并且有一定的滞后性，所以由此得到的算法模型和结果，也因此带有不准确性和滞后性。其实，创腾科技的创新云社区自身定位就是成为生命和材料科学创新研发数字化和信息化的生态构建者，我们认为只有数字化基础搭建夯实了，后续的基于大数据的人工智能分析和算法才有实现的机会。同时，创腾科技也致力于基于该创新云平台，发挥云计算和互联网的优势，构建上下游企业及研发机构的互联互通、数据价值挖掘与协同合作，从而帮助更多的企业加速创新发展进程，互利共赢。

       CPhI制药在线：公司未来几年的发展方向是怎样的？还会开拓哪些领域？

       创腾科技曹总：未来几年最重要的就是企业级云平台的应用和移动应用，创腾科技的发展预期是首先需要不断向AI方向迈进，其次是为用户提供更好的用户体验，创腾科技希望通过信息技术来改变行业研发、管理和决策的传统模式，真正进入信息化、数字化、智能化的时代。例如，如何切实推动数字和信息化走入创新的发源地-高校和科研院所？如何更好地利用起科研创新中的数据价值？如何清除创新障碍，打通创新研发数字化的最后1米？都是我们未来几年的重点努力方向。

       从产品角度来讲，越来越多的应用会不断加入创新云社区，例如对研发项目的管理、数据整合分析、深度数据发掘等；而从业务方面来看，创腾科技将会大力推进创新云社区的市场知名度和占有率，与国内更多科研机构与高校建立合作关系。

       未来创腾科技会致力于基于该创新云平台，发挥云计算和互联网的优势，构建上下游企业及研发机构的互联互通、数据价值挖掘与协同合作，从而帮助更多的企业加速创新发展进程，互利共赢。

       CPhI制药在线：贵司的产品能够如何帮助企业面对越来越严格的飞检？

       创腾科技曹总：2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题，其中最为突出及普遍性的问题集中在质量管理方面，而质量管理中最突出的问题表现在数据可靠性方面。面对飞检越来越多的现状，创腾科技提供的实验室信息化整体解决方案（实验室信息管理系统+实验室执行系统），将样品、人员、仪器、库存、数据、文件、事件、记录报告等诸多模块合为一体，帮助企业更好达到数据的有效性、真实性、完整性和可追溯性，使事后的监督变成事中的监控，提高实验室操作的规范性，使不合规范的操作变成不可为，从而保障日常合规性，让企业无惧「飞检」。创腾科技相信在不久的将来，当药企整个行业水平得到了明显提升，药品质量得到了保障，也许飞检也会相应减少。

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