新旭生技公司 (APRINOIA Therapeutics)宣布与新基公司(Celgene Corporation)签订非专属授权协议。新旭生技是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发针对神经退行性疾病的治疗药物和影像诊断工具。
该协议授权新基公司使用其开发的新型 Tau 蛋白正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂 [18F]-APN-1607,应用于新基公司的全球临床试验中,以协助进行临床收案和药效评估。新旭生技将根据此协议获得未揭露细节的年度授权费和产品计次使用费的收入。
APN-1607 已在全球多地进行临床评估,包括美国、日本、中国大陆和台湾地区。APN-1607 是一种正电子发射计算机断层显像示踪剂,具有在多种 tau 蛋白病变相关的疾病中造影出 tau 蛋白变异的功能。Tau 病变相关的疾病包括:轻度认知障碍(MCI)、阿尔兹海默症(AD)、皮质基底节变性症(CBS)和进行性核上性麻痹症(PSP)等疾病。
特别是在进行性核上性麻痹症,2017 年 APN-1607 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定。新旭生技目前正在全球顶尖的学术医疗中心部署 APN-1607,以便合作伙伴使用该技术。新旭生技的合作伙伴可以应用 APN-1607 观测到 tau 蛋白在各类 tau 蛋白病变病人脑中变异的进程。在针对这些疾病开发有效的治疗药物方面,APN-1607 具有重要价值。新旭生技目前也正在利用 APN-1607 的特性和优势,来加速开发自己的针对 tau 蛋白病变的治疗药物。
新旭集团 CEO 张明奎博士表示:“我们很高兴能与我们最有价值的全球合作伙伴之一,新基公司合作。藉由 APN-1607 独特的特性,我们相信可以为我们的合作伙伴提供有价值的工具,来验证其治疗候选药物在多种神经退行性疾病的疗效。”
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