在过去的十多年间,肝癌的系统治疗一直没有突破,虽然有不少药物前赴后继,但最终都以失败告终,仅有索拉非尼(多吉美)一枝独秀。因此,目前晚期肝细胞癌(HCC)还不存在已经获批的二线治疗,然而基于先前Ⅰ期和Ⅱ期研究数据,瑞格非尼(stivarga)作为二线药物表现出良好的应用前景。因而开展RESORCE研究,旨在评价瑞格非尼在索拉非尼治疗后进展中、晚期HCC患者中的疗效。

  21个国家共入组573名HCC患者,按2:1随机分配进瑞格非尼160mg组(379例)或安慰剂组(194例),1-3周每日一次,四周为一周期。所有患者都给与最佳支持治疗,治疗持续直到患者疾病进展、死亡或不能耐受毒性。研究结果显示:中位治疗持续时间瑞格非尼为3.6个月,而安慰剂仅有1.9个月。瑞格非尼治疗组与安慰剂相比,死亡风险下降38%。  

  中位总生存期瑞格非尼(stivarga)组为10.6个月,而安慰剂组仅有7.8个月。瑞格非尼组与安慰剂相比,疾病进展或死亡风险下降54%。中位无进展生存期瑞格非尼组为3.1个月,而安慰剂组仅有1.5个月。中位至疾病进展时间瑞格非尼组为3.2个月,而安慰剂组仅有1.5个月。疾病控制率瑞格非尼组为65.2%,而安慰剂组仅有36.1%。总缓解率瑞格非尼组为10.6%,而安慰剂组仅有4.1%。