以前的临床试验表明索坦(舒尼替尼胶囊)在晚期肾癌患者中有效,并且根据本研究的背景信息,该药物已被全世界批准为这些患者的一线和二线治疗。然而,对于预后不良的晚期肾癌患者(例如癌症已经传播到脑,那些性能状态不佳的患者和老年人)的药物的活性知之甚少。一项新的研究纳入4,564例预后不良的患者,分为四个亚组,包括脑转移,性能状态不佳,非透明细胞肾细胞癌和65岁及以上的患者。

  所有患者每天接受50毫克的舒尼替尼胶囊,以六周的周期重复(四周治疗,随后两周停止治疗)。研究人员定期评估肿瘤反应,毒性和不良事件。在四个亚组中,反应率为:脑转移,12%;非清晰肾细胞癌,11%;业绩状况不佳,9%;和老年人,17%;总体客观反应率为17%。总体而言,研究发现,该药物可以安全地给药,并且在所有四个亚组中耐受性良好。研究作者指出,腹泻(44%)和疲劳(37%)是最常见的与治疗相关的不良事件。 

  在随同研究的一篇文章中,专家补充说,“索坦(舒尼替尼)在老年人群中的安全性和有效性得到证实,有证据表明单独的年龄不应该成为尝试治疗的阻碍。但是,尽管良好的药物耐受性,尽管良好的耐药性,“具有脑转移,非清除细胞组织学和差的性能状态的患者受益于舒尼替尼,这表明需要在这些亚群中进行前瞻性研究。因此,声称舒尼替尼作为这些亚组的‘标准’仍然有争议。”