日前,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的Diacomit(stiripentol)上市,与氯巴占(clobazam)联合使用,治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。值得一提的是,这也是美国FDA批准的第31款新药。Dravet综合征又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(SevereMyoclonicEpilepsyofinfancy,SMEI)。它是一种罕见的难治性癫痫综合征,发病率约为1/15700。80%的患者在SCN1A基因上携带基因突变。患者的癫痫发病年龄早,在出生后第一年里就会...
近几年来,微生物组得到了学界与业界的广泛关注:国家级微生物组计划纷纷启动、微生物组新锐公司层出不穷,创新微生物组疗法也取得了大量可喜的临床进展。我们应当怎样推进活体微生物疗法的研究?这些疗法又应得到怎样的监管?最近,美国FDA局长ScottGottlieb博士在一份声明中,分享了FDA的一些思考。在今天的这篇文章里,药明康德微信团队也将为各位读者分享相关内容。在过去的几年里,无论是科学界还是公众,都对使用微生物治疗疾病,维持健康产生了浓厚的兴趣。如今的人们无比熟悉好细菌或有用的细菌这些名词,期望它们能...
一项研究表明,一种能够保护人们免受大多数流感病毒感染的通用流感疫苗,距离现实还有一步之遥。NatureCommunications本周描述的候选疫苗引发了对流感病毒表面结构的强烈抗体反应,称为血凝素(HA)茎。它保护小鼠免受各种流感病毒株的感染。尽管季节性疫苗被广泛使用,但美国的流感病毒每年都会造成数百万人感染,数十万人住院,数万人死亡。这种新描述的疫苗有可能被开发成一种通用流感疫苗,与目前的季节性流感疫苗不同,它可以在一生中给予几次,以提供类似于破伤风疫苗的保护。研究共同资深作者,传染病学教授,...
研究人员开发出一种更快的方法来从胚胎干细胞中产生称为星形胶质细胞的功能性脑细胞。星形胶质细胞在神经退行性疾病中起重要作用。新方法将生产细胞所需的时间从数月减少到两周,该研究已发表在NatureMethods上。这意味着现在比以前更容易研究星形胶质细胞在各种疾病中的作用,负责该研究小组的HenrikAhlenius说。即使我们的大脑中存在星形胶质细胞(称为星形胶质细胞)已经存在了很长时间,但直到最近才发现这些脑细胞实际上有多重要。如先前所认为的,细胞不仅仅具有支持功能,而且在正常脑和诸如痴呆疾病和A...
在221例膝关节骨关节炎和半月板撕裂患者的关节炎和风湿病学研究中,滑膜炎症(滑膜炎)的增加-无论是持续广泛还是间歇性-随着时间的推移与软骨损伤有关。我们的研究结果表明患有滑膜炎的人可能更容易受到软骨损伤。我们发现这一点尤为重要,因为滑膜炎是骨关节炎的潜在可改变特征,主要作者,布莱根妇女医院和哈佛医学院的LindseyMacfarlane博士说。。进一步研究滑膜炎的治疗是否可以缓解未来的软骨损伤,有助于推进治疗范式。...
一项研究,科学家利用纳米红外光谱成像揭示了包围病毒(如艾滋病毒,埃博拉病毒和流感病毒)的重要结构变化,这些变化在入侵宿主细胞之前就已经过了。格鲁吉亚。研究人员发现,抗病毒化合物可有效阻止流感病毒在低pH值暴露下进入宿主细胞,这是病毒引起感染的最佳条件。该研究结果发表在PLoSOne期刊上,该研究结果提供了有关病毒如何攻击宿主以及防止这些病毒攻击的可能方法的重要细节。包膜病毒是最致命的病毒之一。这些病毒的外膜覆盖着它们的遗传物质,并且为了侵入宿主细胞,必须首先将包裹的病毒附着在细胞上然后打开它们的膜以...
经过DOr研究与教育研究所和LOralR&I科学家与UFRJ,Unicamp和Embrapa合作的5年合作,这些发现发表在FrontiersinMolecularNeuroscience上。团队能够在实验室中产生对感觉刺激有反应的人体神经元。干细胞重编程后,DOr研究小组在角质形成细胞存在的情况下,在接近人体生理的条件下培养神经元。这两种细胞类型之间的串扰和角质形成细胞产生的物质的释放允许体外发育和感觉神经元的成熟,并进一步证实了神经元在维持皮肤更新中的关键作用。新生成的感觉神经元表现出特定的特...
一种新型药物被吹捧为与澳大利亚肥胖和相关代谢疾病不断升级的斗争中的重要一步。目前,澳大利亚有三分之二的成年人被分类为超重或肥胖。百年研究所和悉尼新南威尔士大学的研究人员之间的一项长期研究已经导致了一种针对与胰岛素抵抗相关的酶的药物的产生-这是代谢疾病的关键因素,如II型糖尿病。该项目由CentenaryInstitute的副教授AnthonyDon,新南威尔士大学的代谢研究小组及其领导者NigelTurner副教授和新南威尔士大学教授JonathanMorris的合成化学小组合作完成。他们一起创...
一项新的行为研究结果表明,医疗设备公司经理可能依赖他们的医生-客户来筛选出可检测到的缺陷,而不是发出召回事件。该研究还发现,在明确了解缺陷的根本原因之前,一些管理人员似乎对召回产品犹豫不决,因为这可以降低公司的召回成本。该研究由印第安纳大学凯利商学院和明尼苏达大学卡尔森管理学院的教授进行,导致参与该研究的医疗器械公司发生变化,引起了食品药品管理局领导层的兴趣。。FDA表示有兴趣使用这项研究来改善他们监督医疗器械产品质量的方式。他们的研究发表在运营管理杂志上,是第一个使用实际行业管理者研究影响自愿产品...
在一些文化中使用泥浆或湿粘土作为局部皮肤治疗或泥敷剂是常见的做法,使用泥浆作为药物的概念可以追溯到最早。现在,梅奥诊所的研究人员和他们在亚利桑那州立大学的合作者发现,至少有一种粘土可以帮助对抗创伤中的致病细菌,包括一些抗药性细菌。该研究结果发表在国际抗菌药物杂志上。我们发现这种还原的含铁粘土可以在实验室条件下杀死一些细菌菌株,包括作为生物膜生长的细菌,这对于治疗尤其具有挑战性,临床微生物学家和传染病专家RobinPatel博士说。在梅奥诊所和该研究的资深作者。当细菌附着到表面并形成薄膜或保护性涂层使其...
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