诺华公司今天宣布，美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）分别接受了该公司的新药申请（NDA）和营销授权申请（MAA），用于口服研究，每日一次的siponimod（BAF312），用于治疗成人继发进展型多发性硬化症（SPMS）。由于身体和认知障碍，这个多发性硬化症（MS）阶段可以显着影响生命[2]。为了尽快将这种治疗方法带到MS社区，诺华公司使用了一份审查凭证，以加快美国对siponimod的审查。预计在2019年3月在美国和2019年末在欧洲对siponimod采取监管行动。...
