趣说FDA|蜕变的白头鹰(VII)蜕变和重生_FDA,仿制药,药品申报_丑闻风波之后,FDA以及整个美国国会包括老布什总统开始重新审视这次丑闻的根本原因。FDA不愧为是搞药品监管的,立刻开了CAPA,挖出根...
后“4+7”时代:仿制药立项被砍_仿制药,辅助用药,“4+7”_首先是一批辅助用药目录密集流出。以河北石家庄为首,一份经过专家库专家评议产生的《石家庄市辅助用药专家评议结果目录》显示,...
4名官员已落马药监反腐风暴从中央刮到地方_国家监察委,药监反腐,地方药监_5.1节后首两个工作日,2名地方药监系统官员违纪的公示信息流出,而2019年未过半,已有4名地方药监系统官员落马,这透露出地方药监系...
制药配液系统的质量风险管理_制药配液系统,质量风险管理,QRM_质量风险管理是一种事先的、有组织的活动,要求企业基于各种历史数据、理论分析及风险涉众,对所有风险相关过程进行分析和评估,...
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