药品_【康安百科】

06月

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3000万元再次加码生物药丽珠医药能否挽回颓势？

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3000万元再次加码生物药丽珠医药能否挽回颓势？_丽珠医药,卡迪生物,羿尊医药_ 6月4日消息，丽珠医药发布公告称，卡迪生物、宁波梅山保税港区羿合资产管理合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区璟一投资合伙...

06月

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欧美药品审评之异途异归

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欧美药品审评之异途异归_FDA,欧盟,药品审评_谈及世界创新药物审评的风向标，美国FDA和欧盟都是贡献卓著，其药物审评机构的不懈努力，为全世界的人类提供了诸多的创新药物及新...

06月

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上海食药监深化“放管服”改革，医疗器械审批将有大变化！

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上海食药监深化“放管服”改革，医疗器械审批将有大变化！_医疗器械,审批,上海食药监_9月4日，上海市食品药品监督管理局发布了《关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》。此次改革根据国家统一部署，将药品...

06月

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催产素能改善自闭症？日本研究团队：将进行临床试验

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催产素能改善自闭症？日本研究团队：将进行临床试验_临床试验,催产素,改善自闭症_日本一个研究团队发现，给予自闭症患者“催产素”有助于改善症状，他们计划将进行临床试验确认药物安全性及效果，目标是与药厂合...

06月

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浅析原料药、药用辅料和药包材登记信息情况

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浅析原料药、药用辅料和药包材登记信息情况_原料药,制剂,药用辅料_2017年11月30日，CFDA发布了2017年第146号文，即关于总局调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告。...

06月

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首个国产「赫赛汀」报上市

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首个国产「赫赛汀」报上市_赫赛汀,HER2,阳性乳腺癌_近日，CDE承办三生制药注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体上市申请，首个国产曲妥珠单抗生物类似物成功出线！...

06月

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化学药品注册申报5个最新官方答疑

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化学药品注册申报5个最新官方答疑_药品,标准,药品注册_8月30日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对5个问题进行了解答。...

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盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度研究

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盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出度研究_盐酸雷尼替丁胶囊,溶出曲线,均一性_在水、pH1.2的盐酸溶液、pH4.5的磷酸盐缓冲液、pH6.0的磷酸盐缓冲液4种溶出介质中，力凡样品与参比胶囊的溶出曲线基本一致，且力凡样品...

05月

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原料药涨价后廉价药“身影”难寻

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原料药涨价后廉价药“身影”难寻_原料药,廉价药,涨价_根据公开消息，2018年2月，上海市社区医院相同容量的维生素B2制剂单价由2017年底的7.82元/瓶，两个月时间上涨到20元/瓶。而过去市场上流...

05月

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恒瑞这个品种更改盐型后竟已推到即将上市！

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恒瑞这个品种更改盐型后竟已推到即将上市！_恒瑞,盐型,瑞马唑仑_化合物结构最终以盐型状态上市，往往可以改善药物游离状态下部分理化性质数据，这也是大多数创新药物研发工作的一部分。但，在已...