12月1日, 辉瑞公司和研发抗感染药和肿瘤药物的国际生物制药公司-巴塞利亚药业公司宣布,双方达成一项协议,辉瑞获准在中国和亚太地区多个国家独家研发和销售CRESEMBA®(艾沙康唑)。
CRESEMBA®是治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病的一种新颖的抗真菌药;在免疫力低下患者中,比如晚期HIV艾滋病和癌症患者,这两种严重感染会带来更差的预后和更高的死亡率。
根据本次协议的条款,辉瑞将在十六个亚太地区的国家和中国独家拥有研发、分销和销售CRESEMBA® 的权利。协议并不覆盖日本。此外,辉瑞将成为亚太地区和中国的销售许可证持有者。本次协议的财务条款细节将不对外公开。该协议受制于通常的监管批准。
2017年7月,辉瑞与巴塞利亚公司达成了一项协议,获得了在欧洲(北欧国家除外)的CRESEMBA 独家商品化权利。自此,辉瑞已经负责CRESEMBA在奥地利、法国、德国、意大利和英国市场的商业化并且在西班牙顺利完成了CRESEMBA®上市;预计在2018年,将在其它更多地区上市。
CRESEMBA® 的研发,是为了满足抗真菌药治疗侵袭性真菌感染的急迫医疗需求;与细菌感染相比,可用于这种真菌感染的药物种类非常有限,对其它现有疗法的耐药性也日渐攀升。如今在亚太地区,侵袭性曲霉病是血液肿瘤,HIV等免疫力低下患者较为常见的侵袭性真菌感染。
关于侵袭性曲霉病和毛霉菌病
侵袭性真菌病(IFD)是一种日益常见的并发症,在免疫力低下(比如晚期HIV疾病和癌症)的患者中具有很高的发病率和死亡率。与侵袭性真菌感染相关联的死亡率,取决于病原菌种类、区域分布、以及潜在的患者特点,致死率高达 80-90%。对于诊断为侵袭性曲霉病和毛霉菌病的患者,目前可以利用的治疗方案非常有限。
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