2017年，健康医疗领域日新月异。2018年，六项技术将异军突起，给广大患者带来希望。这些技术包括：智能药片和细胞疗法，生物类似药和数字健康，基因疗法的不断上市，提高了对2018新一年的期待。

       这篇文章最先于12月11日在健点子ihealth发表，题目：健点子2018大预测：六大创新医疗技术展望.

       1. 智能药上路

       美国FDA批准了第一个智能药，这个带有芯片的药能追踪用药，帮助提供患者依从性。

       这个由大冢（Otsuka）制药和位于加州的Proteus数字健康的智能药丸，获得了美国食品药品管理局FDA的批准。

       自从5月提交申请，到最近获批，整个过程也就6个月时间。

       治疗精神分裂症和阿尔茨海默病的安律凡（Abilify）智能药片成为世界首个带有芯片的智能药。

       这个组合药将大冢的安律凡（阿立哌唑）包埋进Proteus的可摄取传感器中，从而追踪患者的用药情况，并可以及时作出指导。阿立哌唑是世界级重磅抗焦虑和精神分裂症药。

       对于中枢神经系统和慢病来说，遵从医嘱按时正确服药尤为重要。因为如果患者不按时服药，导致额外的经济负担庞大，而且对病情控制不利。

       虽然安律凡和这个传感器都已经分别在美国，中国和欧盟获批，但是，组合产品却是首获通行。

       就在一年前，大冢制药提交的申请被FDA无情拒绝，原因是其提供的安全性分析不足。公司被要求提供更多个人能够安全使用的证据。

       该传感器的尺寸和一粒砂砾相似，在药物片剂制作过程中嵌入。传感器会在患者胃液中被激活，与外部穿戴的传感器交流，记录安律凡片剂在患者体内的消化情况。

       2. 数字健康开花

       类似智能药片的可追踪的数字化医疗方兴未艾。2018可能看到更多的数字健康全面开花。

       从健身追踪到胰岛素管理的移动应用程序，这些数字工具可以为我们提供丰富有价值的健康信息。此外，临床证据表明，更好地了解健康状况，可以帮助我们做出更有效的决策，采取措施改善生活方式和健康选择，从而获得更好的治疗结果。

       12月7日，FDA出台了三个针对数字健康的最新指导意见，包括两个草案和一个最终版本。

       第一个指导草案是“临床和病人决策支持软件”，概述了临床决策支持软件（CDS）的方法。 CDS类型的技术能提供给患者数字工具来改善健康决策。

       “我们希望鼓励开发人员创建，调整和扩展他们软件的功能，以帮助提供者诊断和治疗新老疾病。”FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示。

       “我们致力于几个关键目标，包括增加FDA数字化医疗人员的数量和专业知识，推出数字化健康软件预先验证试点项目（“预先证书”），并发布指导，以实现我们的政策现代化。”他补充说到。

       发布的第二项指南是“21世纪治愈法案第3060条带来的现有医疗软件政策的变化”，概述了FDA对软件类型的解释。

       3. 3D打印强势回归

       3D打印正迅速成为临床医疗的现实。

       这些3D打印的产品包括：第一个3D打印的新药治疗癫痫病发作，已经获得FDA批准。这个3D打印药比传统方式制造的药物具有更多孔的特征，使药物更快地溶解在口中，更快地起效。

       目前，使用3D打印制造并且上市的有100多种产品，其中包括膝关节植入，面部重建的颅骨结构。但是，这只是冰山一角。

       未来，烧伤患者将可以用他们自己的皮肤细胞，这些皮肤细胞被直接3D打印到烧伤伤口上。而且，这种3D打印技术最终开发出可以临床使用的3D人体器官。

       4. 生物类似药全面推进

       物美价廉，生物类似药可能迎来井喷式发展。

       最近，第二个抗癌生物大药的生物仿制药获批，标志着抗癌生物药不再高不可攀。

       这个获得FDA批准的是治疗乳腺癌的赫赛汀的仿制药。赫赛汀（曲妥珠单抗）广泛用于治疗肿瘤过度表达HER2基因（HER2 +）的乳腺癌或转移性胃癌的患者。

       这个由迈兰公司提交的Ogivri是美国批准用于治疗癌症的第二种生物仿制药。

       首个生物类似药是罗氏的安维汀（贝伐珠单抗）的仿制药。安维汀是罗氏最畅销的抗肿瘤生物药。

       抗肿瘤生物药动辄上万，生物类似药则会在价格上极具优势。

       根据彭博社的报道，安维汀已经获批治疗7种以上肿瘤，去年大卖30亿美元，是真正的生物药一哥。

       治疗肿瘤类型的不同，安维汀一年的治疗费用在73,000美元到148,000美元之间。生物类似药的价格通常是30%的折扣价。

       “FDA继续增加生物仿制药审批数量，帮助促进可降低医疗保健成本的竞争。”FDA局长Scott Gottlieb表示：“对于癌症等疾病来说，这一点尤为重要，我们致力于采取新的政策措施，推进生物仿制药获批。”