毫无疑问，生物科技业的2017年马上就要落幕并以强势姿态迎来新的一年。但面对更为复杂的环境，2017年生物技术行业的良好表现能在来年持续吗？

       回首过去一年，可以明显感觉到投资人对私人公司和上市公司的支持都很大。今年以来，生物科技公司的首次公开募股(IPO)一直保持着健康的势头，并超过了2016的速度。美国FDA的新药批准同样创造近几年新高：截止12月23日重症低血压药物Giapreza的获批，本年度共有46个新药获得批准，已超过了2015年的45个。

       股票市场的表现同样反映了生物技术行业的反弹，今年以来，纳斯达克生物技术指数上涨了约19%。不过，在一连串负面数据消息公布后，该指数在年末稍微回落了一些。标普生物科技指数更是从年初开始一直上涨了30%。

       为什么今年的生物科技行业股会有如此上扬？EvaluatePharma刚刚公布了对2018年的预见报告，指出出现上扬的一个主要因素是今年强劲的临床突破与新产品的推出力度，这包括在今年首次亮相的诺华制药及吉利德/Kite的CAR-T细胞疗法，该疗法是在第一代免疫肿瘤药物激增和罕见疾病治疗激增的背景下出现的。

       Evaluate同时提到，如果2017全年的高期望值能够得以保持，那么本年度连续的好消息将可以延伸到2018年。年终创新基因疗法Luxturna的获批或许可以作为反映明年基本趋势的预期拐点。

       Evaluate还指出在第四季度生物技术股中出现的一些抛售现象，这或许反映了投资者的疲劳，但总的来说它预测在雄厚的交叉基金的影响下，明年将是另一个风险融资大年。

       美国FDA的监管在新任局长Scott Gottlieb的引领下也表现积极，也将为之后生物技术的繁荣做出贡献。生物技术行业受益于FDA加快批准重要新药（尤其是癌症治疗）的举措，但是Gottlieb已承诺要加快仿制药上市的速度，如果生物类似物的上市也加快多少会影响到某些人的情绪。

       在2017年期间，关于医疗改革和药品定价的政治言论开始变得不那么紧迫及更加不明确，但是该问题不会消失。这是2016年选举年的一个重要特征，该问题的过度活跃被认为已经影响了行业发展。

       然而，进行立法只是定价过高辩论中的一个因素。已经有报道称，由于存在保险报销障碍，2017年亮点之一CAR-T疗法未出现大的收入。新的降低胆固醇的PCSK9抑制剂也有类似的情况，也表明即使在没有立法行动的情况下，付款人的抵制也是很重要的一个影响因素。

       Evaluate表示：辩论的焦点似乎将继续偏离中央政府的任何潜在行动，转向其他操纵和其他扰乱市场的来源。亚马逊可能会给行业带来一些未知数，据说它在药物运送方面有抱负，这或许会影响到整个医疗行业。

       虽然美国总统特朗普未能在医疗改革方面取得进展成果，但他的税收改革方案获得了国会参众两院的通过，这是一次大幅度削减企业税的方案，总统称这是给美国企业的“一份漂亮的圣诞礼物”。

       其他的一些税收方案因素对生物制药行业就不那么积极了。例如，该法案的最新版本涉及将用于治疗罕见病的孤儿药临床试验费用税收减免从50%降到25%。这一问题引发了许多争论，因为改革法案通过众议院和参议院决定，前者要求彻底废除，后者则要求削减到27.5%。

       鉴于大型制药公司在孤儿药物开发中的主导地位日益增强，以及高昂价格带来重磅药物的诞生，孤儿药税收减免的急剧下降被认为不可避免。正如今年早些时候Evaluate所说一样，小生物科技公司继续致力于被大型制药公司忽视的罕见疾病药物的开发现象早已不复存在。

       同时，对海外收入汇回国内的现金和流动性差资产分别征收高于预期的15.5%及8%水平的税，该法案也未达到某些预期值。

       税改方案对并购活动积极影响会比2017年预测的要小得多，对2018年来说很难衡量。如果对投资者资金的获得仍然是自由的，小公司很大程度上不太可能寻求收购。（新浪医药编译/David）

       文章、图片参考来源：Biotech’s 2017 bounce-back ‘set to continue next year’