Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，将在大中华地区合作开发泛素-FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂derazantinib。作为合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可。交易条款包括Roivant向ArQule支付300万美元的预付款和第一年内额外的250万美元开发里程碑费用。ArQule也有资格获得未来大中华地区销售derazantinib的监管和商业里程碑费用以及相关版税。

       胆管癌（CCA）是最常见的胆道恶性肿瘤，是肝细胞癌（HCC）后第二大最常见的肝 脏恶性肿瘤。根据解剖部位，CCA分为肝内（iCCA），肝门（pCCA）和肝外（eCCA）。iCCA起源于肝内胆管系统并形成肝内肿块。iCCA是一种侵袭性癌症，早期确诊的患者中位5年生存率为15％。在中国，胆管癌发病率为每10万人中有7例以上，大部分病例为肝内胆管癌。

       Derazantinib是成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族的一种有效口服抑制剂，是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。在针对含有FGFR2基因融合的iCCA患者的临床1/2期研究中，用derazantinib治疗的客观缓解率为21％，比标准化疗高近3倍。

       ArQule目前正在美国和欧洲进行一项关于derazantinib的注册试验，作为一种胆道癌形式的肝内胆管癌（iCCA）的潜在治疗方法。中国拥有世界上最高的iCCA发病率，是世界上肝癌发病率最高的国家之一。Roivant打算在中国继续开发用于治疗iCCA的derazantinib，同时也寻求其在FGFR突变率高的其他肿瘤类型中的进一步研发。

       Roivant Sciences创始人兼首席执行官Vivek Ramaswamy先生表示：“肝内胆管癌是一种破坏性的癌症形式，目前世界上尚无获批的治疗方法。在中国这种疾病的流行率非常高，我们将尽我们所能在该地区开发derazantinib。”

       ArQule公司首席执行官Paolo Pucci先生表示：“我们很高兴Roivant致力于在中国开发derazantinib，目前中国对新型疗法的需求非常迫切。我们同样致力于新药的可及性，我们期待在iCCA和其他FGFR驱动的癌症中开发derazantinib。”

       参考资料：

       [1] Roivant Sciences官网

       [2] ArQule官网

       [3] Roivant Sciences and ArQule Enter into License Agreement for Derazantinib in China

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