之前Rova-T被预测为2018年即将上市的12款重磅抗癌药物之一。3月22日有消息爆出，100亿美元重磅药，Rova-T在三线小细胞肺癌研究得中期结果不佳，艾伯维因此遭受重创，股价大跌，下跌超过9％，数十亿美元的市值被抹去。公司当天开始的市值为1780亿美元。现公司在与怀疑的监管机构洽谈之后，不得不赶紧为此密切关注的药物，另寻加速批准的计划。

       Rova-T是一种靶向癌症干细胞表面DLL3蛋白的抗体药物，通过给表达DLL3的癌细胞(通常在SCLC中)投放细胞毒性炸 弹而产生作用。虽然在去年首次公布的早期数据，并没有让大家印象深刻。但艾伯维认为Rova-T联用Opdivo或Opdivo+Yervoy，将使其成为小细胞肺癌方面的赢家。

       Rova-T是艾伯维从生物技术独角兽Stemcentryx收购获得。当时艾伯维为此药物支付了58亿美元的现金，并承诺高达40亿美元的里程碑价格。在如此巨额的收购之后，Rova-T期望值骤然上升。当时研究人员给出16％的客观缓解率和5.6个月的中位总体生存期。在此形势下，圈子里大多数人持普遍乐观的态度，认为Rova-T未来销售市场前景广阔。可现在ORR数据非常令人沮丧。这次试验中发现的严重不良事件有：为血小板减少症(11％)、光敏反应(7％)和胸腔积液(5％)。

       对于表达DLL3的癌症，市场预期的ORR在40％的范围内。分析师指出，与化学组合疗法在20％内，与IO组合疗法也显示相应效力，而现在IRC评估仅为16％。按此情况，在这点上，艾伯维远远不足期望。虽然Rova-T并没有经过批准，但处于FDA加速批准的范畴中。这个不理想的数据，让FDA不得不对此做出新的决定。

       "我们仍然认为Rova-T对患有小细胞肺癌和其他表达DLL3的癌症患者具有潜力,"艾伯维研发与首席科学官员执行副总裁Mike Severino如是说。"虽然研究结果并不符合期望，但我们希望，能从正在进行的一线和二线用药的临床三期试验中获得积极的数据。并且我们将继续致力于将Rova-T开发用于治疗小细胞肺癌患者。"

       我们也在此希望Rova-T能在接下来的研究中获得积极的结果，实现预期的辉煌，为小细胞肺癌患者提供更多选择。

       参考：

       AbbVie shares tank on Rova-T flop, sudden retreat from accelerated approval pitch

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