2017年1月，中国民营企业三胞集团与全球生物医药界企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议，以8.19亿美元收购后者旗下美国生物医药Dendreon公司100%股权，创下中国企业收购美国药品的最大交易纪录。不同于此前中企收购仿制药品，这是中国企业在美国收购的唯一原创药物。此次并购完成后三胞集团将成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者。

       此次交易，三胞集团收获颇丰，不仅拥有了Provenge细胞免疫治疗药物的完整知识产权，还收获了Dendreon生物公司顶尖的人才团队，以及世界先进水准的细胞免疫药物研发、生产、临床应用、物流配送平台，更重要的是，收获了被称为细胞药物核心的质量管控标准与质量保证体系。这意味着借助Dendreon的这些资源，三胞集团未来或可在细胞免疫治疗研发方面有更多动作，更快地跻身国际精准医疗的前沿行列。

       三胞集团生物医药业务高级副总裁以及Dendreon董事长徐芳最近公布了公司未来的发展计划。

       Provenge业绩维持增长

       她指出，目前三胞集团正在积极推动Dendreon公司扩张计划。该公司期望前列腺癌免疫疗法Provenge能够保持10％的年收入增长，以赢得中国治疗的批准，并继续在细胞疗法领域加大研发投入。Provenge已被纳入美国各大医疗保险覆盖范围，包括Medicare（老年保健医疗体系）、Medicaid（医疗补助体系）和商业保险，75%的患者可全额报销，其他患者可报销八成以上。

       收购后的年利润超过了1亿美元。与前六个月Valeant报告的1.61亿美元相比，Provenge的年销售额增长率高于2016年的3.03亿美元。该公司预计会保持这种势头一段时间，并有如下多个理由支持这一趋势。

       徐芳认为，Provenge是一种没有以正确方式进行商业化的好产品。要知道销售一款新颖的治疗方案是一项艰巨的任务，需要更加复杂的制度和管理。目前，该药物在美国报销的过程和时间较为繁琐冗长。以上种种都妨碍了Provenge获得更好的销售业绩，也给了竞争对手吞噬市场份额的机会（如强生Zytiga、Astellas以及辉瑞的Xtandi）。

       尽管首次面试的优势现已不复存在，但潜在竞争对手试验失败，给了Dendreon喘息的机会。北欧巴伐利亚癌症疫苗候选药物Prostvac最近宣布其在晚期前列腺癌单一治疗药物试验失败，该公司决定转向联合用药试验。即使Prostvac在于其他免疫肿瘤药物联用的实验中显示出了治疗价值，但根据徐芳的观点，至少未来五年内该产品不会对Provenge构成威胁。此外，该公司还在评估疾病早期的治疗潜力，该领域市值是前列腺癌的四倍，并且有望在2022年到2023年之间成功扩大该药物的适应症。

       积极引入中国市场

       作为一家中国公司的子公司，进入中国市场是Dendreon正积极努力的下一步举措。2017年6月份收购交割完成后，三胞集团随即推进Provenge在中国内地注册申报的准备工作，并在香港成立Dendreon HK Limited。徐芳说，今年早些时候，该公司与中国药物评估中心就临床计划进行了磋商，以获得Provenge的批准，并姜于明年初开始进行研究。由于该药物已经在美国建立了产品，所以不需要太多额外的试验数据。该公司计划将在2020年底之前在中国大陆推出Provenge。

       关于药物上市的定价，该公司打算等到中国批准百时施贵宝免疫疗法Opdivo上市后，参照其上市的价格，再做最终的定价决定。在中国内地全面推广之前，该药物有望在香港地区先行上市。

       2017年11月，三胞集团成功收购中生健康产业集团位于香港黄竹坑的GMP实验室，本次收购目的在于帮助Dendreon旗下核心产品，即帮助实现目前率先获得美国FDA批准的针对晚期前列腺癌的自体活性细胞免疫产品Provenge在香港落地。由于香港承认用于在美国获得批准的临床数据，因此不需要在那里进行额外的临床研究，并且在获得当地GMP许可证和少量测试生产批次后，Provenge将可能在2019年在香港销售。

       黄竹坑实验室总面积近1000平方米，采用世界卫生组织GMP标准建设，当前已经获取NEBB（美国国家环境平衡局）认证。被三胞集团收购之后，实验室将交由Dendreon美国的技术和质控团队，参照美国实验室的标准进行改造。拥有此实验室后，Dendreon可以向香港药剂业及毒 药管理局提交新药审批申请。

       目前，前列腺癌已成为男性常见的恶性肿瘤之一，全球范围内前列腺癌占男性肿瘤的第二位，在中国内地为第六位。数据显示，20年间，亚太地区前列腺癌发病率增长了10余倍。目前确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌的患者，在临床上有效安全的治疗方法有限，该领域存在着严重未获满足的医疗需求。此次Dendreon香港公司的落地以及Provenge在香港的上市，可以快速惠及中国香港、中国内地和东南亚的前列腺癌患者，用上国际先进的细胞免疫治疗。（新浪医药编译/范东东）

       文章、图片参考来源：Dendreon chairwoman figures Provenge growth, infrastructure can pave its way into CAR-T

点击下图，即刻登记观展！