非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域有新军团加入。近日，全球生物制药公司Terns Pharmaceuticals宣布，获得了来自礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）的A轮3000万美元融资，并与礼来公司（Eli Lilly）签署了全球独家授权协议，从礼来公司获得了3个治疗NASH小分子药物的全球开发授权，包括：

       1.TERN-101 ：靶向法尼醇X核内受体 (FXR)的激动剂，已在欧洲进入了1期临床阶段，预计2019年下半年启动中国1期临床。FXR受体（胆汁酸是其天然配体）的激活，参与介导了调节控制胆汁酸合成、脂质代谢、炎症和纤维化等的关键信号。

       2.TERN-201：靶向氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)的抑制剂，已处于IND（新药临床申报）准备阶段，预计2019年下半年将在中美两地同步启动临床试验。SSAO信号途径，参与介导促进白细胞趋化富集、氧化应激、炎症和肝纤维化等。

       3.NASH已知靶点的小分子药物，具体尚未披露。

       Terns Pharmaceuticals公司在NASH领域，可谓异军突起。公司成立仅1年后，便拿下A轮3000万美元融资，而且获得了大型医药公司的支持。其运营团队由来自Gilead的行业老手Randy Halcomb博士、以及曾经任职于诺华（NIBR）和Gilead的行业老手Martijn Fenaux博士加入，NASH研发管线也采取从大型医药企业礼来公司悉数购买引进。

       该新锐对于NASH新药的开发策略，并非从头开始寻找全新的NASH生物靶点，而是针对已经获得证实的已知的NASH靶点，试图在已知靶点机制的基础上，开发出更加卓越（best-in-class）的小分子药物。此外，更重要的一点在于，该新锐更加侧重于中国市场，重点投入中国临床项目，优先争取获得中国监管审批，然后再逐步扩大到全球市场。

       实际上，已有诸多医药企业比Terns公司更早就已经启动FXR激动剂和SSAO抑制剂的同类创新药开发。举例来说，Intercept公司的FXR激动剂Ocaliva治疗NASH已进入3期临床（并已获批用于治疗原发性胆汁性肝硬化）；艾尔建（Allergan）的AGN-242266 和吉立亚（Gilead）的GS-9674，也都属于在研的治疗NASH的FXR激动剂。勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的SSAO抑制剂BI 1467335治疗NASH已进入2期临床。Terns公司希望可以战胜现有同类创新药，做到更加卓越。

       Terns Pharmaceuticals公司的核心高管（图片来源：Terns Pharmaceuticals官网）

       “公司与礼来成功签署新药开发独家授权协议，令人振奋，这完全符合公司的发展战略：为全球缺乏有效药物的广大患者开发创新药物。“Terns的总裁兼首席执行官Weidong Zhong博士表示：“上述候选的NASH药物扩充了公司现有的药物研发管线，使得Terns公司迅速同时拥有了针对NASH和癌症的更全面的临床和临床前药物开发阵容。这也为我们研究探索治疗NASH的最佳联合用药方案提供了可行性。”

       仅在中国，NASH患病人群就达到4000万人，其中30%的患者发展为晚期肝硬化，存在巨大的未被满足的医疗需求。而且，可诱发NASH的肥胖和2型糖尿病问题，正在全球蔓延，这也进一步加剧了NASH潜在的医疗需求。Terns公司的NASH新药项目，或将可带来突破，造福中国和全球NASH患者。

       参考资料：

       [1] Terns Pharmaceuticals官方网站

       [2] Terns emerges with all 3 of Lilly’s NASH programs and $30M from Lilly Asia Ventures

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