3月28日,蓝鸟生物与新基再次达成一项合作协议,共同发展和推进其明星产品anti-BCMA 的CAR-T疗法bb2121,治疗多发性骨髓瘤患者。
蓝鸟与新基2013年开始合作,共同开发CAR-T疗法治疗癌症。合作协议在2015年修订,当时重申重点开发靶向BCMA的候选疗法bb2121。而这次协议商定之后,蓝鸟将从4月份开始支付bb2121开发成本的一半,以此共享在美国产生的利润。而bb2121在美国之外的产生利润则由新基控制。据蓝鸟SEC报告显示,公司明星产品的第一个适应症的里程碑价格已经高达7000万美元,其他类型的癌症也获得了许多里程碑价。现两家公司正组建一个联合运营委员会,以监督CAR-T bb2121的发展和市场营销。现两家公司合作项目除了bb2121,还有临床II期阶段的bb21217。
bb2121:惊艳的明星疗法
2017年6月,在ASCO年会上,蓝鸟凭借bb2121一鸣惊人,会上惊艳的疗效数据让大家叹为观止,客观缓解率竟然达到100%。bb2121是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的实验性CAR-T疗法。其治疗复发性和难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)已获得FDA的突破性药物资格(BTD),治疗R/R MM也已获得EMA授予的优先药物资格(PRIME)。MM患者用bb2121治疗时需要先接受2种化疗药物(环磷酰胺和氟达拉滨)预处理,以杀死患者体内现有的T细胞。
BCMA:多发性骨髓瘤的热门靶点
BCMA是一种极其重要的B细胞生物标志物,已成为MM和其他血液系统恶性肿瘤研究中,热门的免疫治疗靶点。现有很多CAR-T公司密切关注着大热门BCMA,相应疗法除了CAR-T疗法,双特异性抗体(BsAb,安进为代表)、抗体药物偶联物(ADC,GSK为代表)也是开发热点。值得一提的是,这一方向的CAR-T,即将面临大联盟竞争,除了先入场的蓝鸟/新基、诺华,发展迅速的是国内的南京传奇,其正与强生合作,去年获得23亿元现金合作款。
蓝鸟肿瘤学特许经营领导和高级副总裁Joanne Smith Farrell说到“与新基达成共同开发和推广的合作协议,是蓝鸟建立完全整合的肿瘤学专营权的重要一步,有利于快速推进bb2121而尽快造福患者。该合作建立于我们在肿瘤领域广泛的研究和开发能力之上,并且证明了我们之间的强大合作关系。”与此同时,新基血液学和肿瘤学总裁Nadim Ahmed也表示,非常高兴能够与蓝鸟公司就bb2121进行合作,他们相信这种疗法能显著改善多发性骨髓瘤患者的治疗方法和疗效。
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