2018年5月，基石药业宣布完成了B轮融资。这场高达2.6亿美元的融资刷新了中国生物医药创新企业B轮融资的最高纪录。尽管目前没有透露其估值，但据首席执行官江宁军透露，独角兽量级肯定是达到了。

       成立两年，融资超过4.1亿美元，并且赢得了新加坡政府投资公司（GIC）、ARCH Venture 、红杉资本、高瓴资本等全球顶级投资机构的青睐。同样是短短几年时间，其PD-L1药物即将进入关键性II期临床研究，是目前国内进度较快的企业之一。

       这家年轻的公司是如何做到的呢，他们如何在短短两年的时间后来居上，成为中国医药创新行业的独角兽的呢？

       5月的一个下午，带着这些问题，动脉网来到了基石药业隐藏在独栋别墅里的上海办事处。在这里，动脉网见到了基石药业创始团队一行人，听他们聊一聊基石药业的故事。

       团队：老兵创业

       基石药业成立于2016年，这是一家年轻的公司，但它背后的团队却是一群经验丰富、具有多年国内外研发经验的医药老兵。

       首席执行官江宁军博士毕业于加拿大不列颠哥伦比亚大学，在美国行医内科和急诊科，拥有接近30年的从业经验。

       在基石药业之前，他曾参与过礼来的败血症药物研究，并在赛诺菲工作期间完成了抗血凝药物（Lovenox）研究，并获得全球上市。他曾在赛诺菲任全球副总裁，在赛诺菲的最后5年间，他先后领导了80多项亚太地区临床研究，其中30多项获得了多国上市批准。

       首席医学官杨建新博士，哈佛大学博士后，曾在辉瑞、科文斯等海外大型跨国药企和创新医药公司从事超过25年的药物研发工作，熟悉临床前到临床研究的整个流程。

       此前，他应邀回国担任百济神州高级副总裁和临床开发部负责人，组建了临床开发团队，带领开展了多个创新性抗肿瘤药物的临床研究，其中包括第一个进临床的源于中国的PD-1单抗，他的加入为基石药业进一步扎实了临床开发经验。

       企业发展高级副总裁袁斌博士毕业于哥伦比亚大学，并获得了康奈尔大学MBA。此前，他曾先后在卫材、诺华、默沙东等公司从事新产品战略、市场营销和商务拓展工作多年。

       在加入基石药业之前，他在默沙东总部负责癌症类药物全球商务拓展，特别是负责免疫治疗药物首打产品keytruda的全球BD工作，他职业生涯中为8个国际肿瘤产品的商业化成功做出了卓越贡献。

       科学事务高级副总裁王辛中博士毕业于俄亥俄大学，随后在哈佛大学医学院完成博士后，并担任讲师。他是过去十几年中少数对免疫肿瘤长期关注、钻研的高级科学家。在加入基石药业之前，他先后在MedImmune、百健、阿斯利康、默沙东任职，从事肿瘤免疫药物研发工作。

       这样一个年轻的公司，汇集了多位来自赛诺菲、默沙东、诺华的医药老兵，他们分别从管理、企业发展、临床医学、科研角度入手，成为基石药业发展的基石。

       产品管线：以肿瘤免疫联合疗法为核心，丰富且多元

       基石药业的研发核心是肿瘤免疫的联合疗法。不仅仅是将免疫疗法与传统化疗、靶向疗法结合，他们认为只要能够提高患者生存率、生活质量的方案都值得一试。

       纵观肿瘤治疗的发展历史，一共经历了三次革命：第一次革命是化疗，第二次是靶向治疗，第三次则是免疫治疗。免疫治疗是具有突破性意义的治疗方案，它让一部分患者的癌症真正的变成了慢性病，能够长期生存下来。

       但是，这个比例是不够的，目前肿瘤免疫治疗的应答率仅20%-30%。

       基石药业首席执行官江宁军博士

       “怎么样把这个应答率提高到40%、50%、甚至是100%。”谈到基石药业的长期愿景，江宁军这样表示，“我们希望未来肿瘤真正能够变成一种慢病，像今天的高血压、糖尿病一样，能够有办法控制它。”

       自2014年肿瘤免疫药物上市以来，免疫治疗药物的销量出现了约10倍增长，预计到2023年将有41%的复合年增长率。“任何一个领域、任何一种药物，都从来没有达到过这样的增长速度。”他补充道。

       在国外，默沙东、百时美施贵宝等免疫治疗先行者已经印证了联合免疫疗法的可行性，通过免疫疗法与其他治疗方案结合，能够有效的提高患者的应答率。基石药业希望能通过免疫疗法加上靶向疗法、加上化疗疗法、或者加上免疫疗法进行联合治疗，将患者的应答率、生存期再往上提一提。

       而要在肿瘤免疫联合治疗领域有所突破，一定要具备两个条件：一个是核心骨干产品；另一个则是产品规模。

       “只有一两个产品是没有办法做联合疗法的。”江宁军强调，“当产品数量不断增长，潜在组合疗法的可能性不是线性，而是指数增长。”

       据了解，截止到2018年5月，基石药业内部自主研发的在研产品已经有10余个。尽管所有产品都处在不同的研发阶段，但目前已经有四个产品进入临床试验阶段。这也是此次基石药业大规模融资的原因。

       最领先的项目当属PD-L1抗体CS1001。目前该项目已经结束一期临床试验，很快将进入关键性II期临床研究。资金上来说，仅CS1001一个项目就需要很大的支持。

       同时，公司透露接下来将在美国申报CS1001的临床研究（IND）。这样一来，其CS1001就变成了全球化产品。

       “我们相信，在很多方面这将是一个best in class产品。”江宁军表示。

       除了PD-L1，2017年12月澳大利亚Scientia临床研究中心还正式接受了基石药业提交的PD-1抗体CS1003的新药临床申请。这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。

       袁斌介绍到，基石药业的PD-L1是全人源抗体，在国内目前是进度靠前，有望最早上市的产品之一；而PD-1产品则是目前全球范围内，唯一一个既能识别鼠源PD-1、又能识别人源PD-1靶点的产品。

       “我们研发的重心是肿瘤药物，以PD-1、PD-L1、CTLA-4三个骨架产品作为其中的核心来进行联合治疗研究。我们必须保证PD-1、PD-L1有一个能成功，这两个药物相互之间作为backup。”他补充道。

       据了解，目前PD-1和CTLA-4产品在澳大利亚都已经进入临床试验用药阶段，MEK项目也将在不久公布好消息。江宁军透露，2018年底公司预计将启动10余项临床试验。

       “我们内部产品的联合治疗研究也已经开始。”江宁军透露。“2018年是免疫联合疗法的起步年，2019年将是大年。”

       就中国而言，免疫联合治疗才刚刚起步。但就国外而言已经有多年经验，问及如何应对跨国企业的竞争时，杨建新这样回答：“跨国企业的重点在于全球市场布局，我们则是立足于中国、服务中国患者的企业。现在中国的联合用药研究才刚刚起步，对本土企业而言是有很多优势的。”

       基石药业首席医学官杨建新博士

       他介绍到，相比跨国企业，本土企业的研发总部就设在中国，决策的制定和调整速度会快很多。而且，本土企业的架构相对简单、扁平，在研发管理效率上要比跨国企业高。

       不仅如此，本土企业的专注点在中国，对中国患者的疾病特点、医疗实践情况了解更加深入和透彻；而在跨国企业，中国地区的研究人员往往要先把意见传递到总部，让总部理解并认同他们的观点、甚至方案修订，这是非常耗时的过程，也是非常难以达成的。

       “我们做的临床试验更契合中国，相对跨国公司来讲，这是我们的优势”他总结道。