日前，罗氏旗下两款药物遭遇挫折。上周六在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，癌症药物Tecentriq和Taselisib被证实疗效有限，仅能对肿瘤疾病进展提供一定程度的保护作用。

       一项研究中，免疫治疗药物Tecentriq与其他标准癌症药物结合，仅仅延长了晚期鳞状细胞肺癌的患者大约三周的中位疾病进展时间，展示出Tecentriq对肺癌疗效的局限性。

       晚期鳞癌非小细胞肺癌约占肺癌所有类型的30％，被认为是特别难以治疗的疾病。试验中共涉及这一类型患者1,021名，一组患者接受Tecentriq加卡铂化疗和新基Abraxane，而另一组患者仅接受卡铂化疗和Abraxane治疗。

       12个月后，接受Tecentriq联合治疗的患者中有25％没有经历疾病进展，而化疗组中有12％的患者没有经历疾病进展。但Tecentriq患者的中位无进展生存期为6.3个月，而标准化疗组合为5.6个月，仅延长了0.7个月。研究人员表示，无论患者体内肿瘤PD-L1水平如何，Tecentriq联合治疗都观察到了适度的益处。虽然罗氏表示这些数据尚未成熟，但分析并未发现Tecentriq的整体生存优势。

       目前，罗氏公司正面临Tecentriq未来的发展压力，该公司希望新药的营收可以弥补旧款非专利药的收入下降带来的麻烦。该药物已经批准用于先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者和某些类型的晚期膀胱癌患者，预计到2024年该药物将实现约60亿美元的销售额。Tecentriq是第三个上市的PD-1药物，但是现在和前两个药物默克Keytruda、百时施贵宝Opdivo相比，明显处于下风。罗氏表示，将继续对上周六提交的研究结果进行评估。

       此外，当地时间上周五，美国FDA对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告，称默克Keytruda和罗氏Tecentriq在最近的试验中出现危险信号。监督委员会早期审查时分别对两种药物的两项单独研究发现，接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。

       周六发布的另一项研究显示，罗氏旗下的实验性药物Taselisib作为激素治疗时，仅能够延长病情发生恶化的晚期乳腺癌女性两个月的疾病进展时间。此外，该药物的治疗过程中还出现了严重的并发症。调查结果导致罗氏终止了向美国FDA提出该药的新药申请，并打算进一步在其他类型的癌症中测试该药物。

       试验结果显示，接受实验性Taselisib药物联合Fulvestrant激素治疗患者的疾病进展中位时间为7.4个月，而单独使用Fulvestrant的患者为5.4个月。该试验涉及516位绝经、患有晚期雌激素受体阳性的女性乳腺癌患者，病情在事先治疗后已经发展或恢复。Taselisib治疗组的严重副作用包括腹泻，高血糖和结肠炎，这也导致了17％的受试者被迫退出试验。

       不过，taselisib联合常规的激素疗法日前在一项三期乳腺癌试验中取得了成功，结果显示，该药物能延缓晚期乳腺癌的增长，并将癌症恶化风险减少30%。taselisib是首款特异抑制PI3K蛋白（PIK3CA） 的新药。在ER阳性的乳腺癌患者中，PIK3CA基因突变相当常见。针对这一变异，也有望给乳腺癌患者带来更好的病情控制。