6月26日，BerGenBio公布称，公司全球首创口服选择性Axl抑制剂bemcentinib与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA? (pembrolizumab)联合使用用于晚期非小细胞肺癌治疗的一项临床2期研究BGBC008达到了预定的主要疗效终点。该主要疗效终点要求至少4名患者(前22名患者中的4名)在使用新的药物组合治疗时取得完全或部分缓解的临床疗效，缓解情况通过实体肿瘤的反应评估标准(RECIST)进行衡量。

       BerGenBio 首席医学官Richard Godfrey表示：“免疫治疗已成为许多癌症治疗的主要组成部分，对免疫检查点抑制剂如Keytruda有反应的患者可以长期控制疾病，并具有良好的生活质量。不幸的是，只有少数肺癌患者在二线接受ketruda单药治疗对治疗有反应。Bemcentinib与Keytruda的BGBC008联合试验评估了选择性Axl抑制剂的加入是否会改善免疫治疗的结果。”

       “在这项正在进行的II期试验中清除第一个疗效阈值是非常令人鼓舞的，我们打算开始本研究第2阶段的入组工作，其中24例患者将按照相同的方案入组。到目前为止，我们很高兴看到许多接受这种新治疗方案患者的疗效。一个特别鼓舞人心的发现是，我们在那些PD-L1生物标志物阴性的患者身上看到了缓解，而这些患者并没有ketruda单药治疗指征。第2阶段研究旨在更大人群中验证组合治疗的疗效及生物标志物相关性。对第二阶段数据的全面分析将继续进行，并将在今后的科学会议上公布结果。”

       据了解，BerGenBio期待在未来几个月的大型临床会议上分享2期临床项目的更多细节。

       BGBC008试验是一项关于bemcentinib与Keytruda(Pembrolizumab)联合治疗的多中心开放标签研究，患者为之前接受过治疗，免疫疗法初治的晚期肺腺癌（非小细胞肺癌NSCLC最常见的形式）病人。试验的主要目的是确定该组合疗法的抗肿瘤活性以及生物标志物状态（Axl激酶及PD-L1表达）与疾病缓解的关系。

       根据先前报道的NSCLC二线治疗中对Keytruda单药治疗的缓解率，本研究将预定的疗效终点设定为在前22例患者中4个或更多的疾病缓解病例。