当2017年5月美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb得到这一职位时，批评者称他是特朗普雇佣来的托儿。然而，他辞职之后，外界对他的评价似乎有这180度的反转。

       尽管Gottlieb在任内做了一些生物制药企业并不特别喜欢的举动，例如加速仿制药审批上市、谴责品牌制药商围堵仿制药进入市场的潜规则，但生物技术投资者对Gottlieb的突然辞职感到惋惜。美国生物技术纳斯达克指数在他离职消息的影响下发生暴跌。因为目前还没有任何Gottlieb继任者的消息，即使临时的接替者都没有。生物技术投资者显然对此感到十分恐慌，美国的生物技术和制药公司未来将面临着一个未知的监管环境，也无法确定哪些Gottlieb推行的计划将在他离任后继续存在和执行。

       但一些机构评论家也很高兴看到Gottlieb打包走人，号称保护美国健康、安全和民主的Public Citizen组织表示“谢天谢地，总算摆脱了Scott Gottlieb。”

       对记者来说，Gottlieb的辞职预示着变少的新闻更新，而且公开露面采访的次数也会减少，然而信息的不透明对生物技术监管和民众来说都不是件好事。Gottlieb对工作十分热情，注重沟通，通常每天至少发表一份关于医药卫生和公共安全的声明，更不用说他的博客文章和常规推文。外界多数都在谈论对他的突然辞职，并预测接下来会发生什么。以下是我们从行业类型、生物技术和制药分析师、立法者，患者倡导者等那里听到的预测内容：

       1、生物制药业界对Gottlieb离去表示担心

       生物技术领域的情绪非常一致：他们还没准备好让Gottlieb离去。毕竟，他精简了药物审批程序，并且在他的支持下，FDA在2018年批准了数量创纪录的新药，并且在一些有争议的案例中表明了药物创新的决心。富国银行分析师David Maris指出，“Gottlieb在2年内已经使药物批准和支持降低药物成本的变化方面取得了巨大进步。”Loncar投资首席执行官Brad Loncar表示，“尤其是现在，业内使用了令人难以置信的新技术，如细胞疗法、基因疗法等，这些新颖的平台需要FDA这个良好的合作伙伴，以确保它们得到有效和安全的开发。”

       BIO总裁兼首席执行官Jim Greenwood表示，“Gottlieb博士是一位聪明、充满热情、充满影响力的领导者，他不知疲倦地致力于保护和促进美国人的健康发展，我很遗憾看到他离开，祝愿他对未来的努力发挥最大作用。”Alynylam公司首席执行官John Maraganore也是BIO的主席，他也赞扬了Gottlieb批准的许多创新疗法，“我们会想念Gottlieb，也期望FDA未来可以继续支持创新。”Gottlieb在职期间，Alnylam旗下Onpattro获得FDA批准，这是第一款RNA干扰（RNAi）治疗药物，经过一系列有利的治疗批准，包括突破性疗法认定、孤儿药指定及获得优先审查资格。

       2、Gottlieb是特朗普最大的“资产”

       正如一位前白宫官员表示，Gottlieb在一个以高调丑闻为特征的政府中没有受到任何丑闻，相反却广受好评。这位官员说：“他能够做一件非常罕见的事情，他从未卷入丑闻，从未被政府管理和政治毒害，并且与特朗普总统的关系保持得很好。”L.E.K的董事总经理Ian Tzeng也表示，“Gottlieb一直没有丑闻或个人争议缠身，并且他推行的政策被广泛接受为实际有效的和非党派。”总体而言，Gottlieb被外界认为是一位有效的实用主义者。他加强了对某些领域的监管（例如电子烟、阿 片·类药物滥用），提出了帮助推动仿制药和生物仿制药获取便利的举措，并且更加明确了生物仿制药、基因和细胞疗法的审批要求。在这些务实的举动中，尽管品牌制药商可能会出现反弹，但他仍在努力加快仿制药的发展。Gottlieb还提出呼吁公司采用延迟付款交易等创新政策。

       除了颁布新政策，Gottlieb还通过修补漏洞来规范执法。用Gottlieb自己的话来说就是，“最让我担忧的竞争障碍之一就是一些公司利用某些规则和法律来阻碍竞争，他们利用现有系统中的漏洞来推迟仿制药进入市场。通过这些方式，他们将药物的垄断范围扩大到国会预期的范围之外。”

       Gottlieb还与硅谷建立了良好的合作关系，CNBC指出，他对于技术方面的重大新想法持开放态度，采取一定程度的衡量标准。前苹果公司卫生官员Robin Goldstein说：“他既聪明又周到。他深深地意识到试图将变革引入FDA的风险，但仍愿意探索源自硅谷的创新，开始重新构想医疗保健和医学的未来。”

       风险投资对Gottlieb也青睐有加。 Venrock风险投资公司合伙人Bob Kocher表示，“Gottlieb做了很多工作，使得FDA在投资医疗技术方面更容易合作，我认为技术行业的许多人都会对他的离开感到遗憾，包括初创企业。”

       3、谁又会是Gottlieb的接班人？

       根据分析师和媒体报道，一个明确的选择是Gottlieb的主要副手Amy Abernethy，她于2018年12月被聘用。华尔街日报也提出了几个猜想：包括美国国家癌症研究所所长Norman Sharpless以及FDA主管部门健康与人类服务部（HHS）助理部长Brett Giroir。Giroir被认为是HHS秘书Alex Azar最喜欢的候选人，也是阿扎尔抗击阿 片·类药物流行病的高级顾问。Cowen＆Co分析师Eric Assaraf同意Sharpless和Giroir的可能性，并指出他们共享的一个关键优势： “在过去的两年里，Sharpless和Giroir都经过了参议院的审查和确认，因此两者都可能有一条相对容易确认的入职途径。”

       业内知名投资机构Loncar并不关心找到一个体面的替代者，关注的是没有接班者的不确定性，这可能会持续一段时间。找到一位经验丰富、有医学背景并且能够与该行业建立良好关系的领导者，可能并不那么艰难。戈特利布的离职带来的结果也并不一定全都是负面的。但考虑到美国当前两党对立的政治环境，需要担心的事情是，下一个领导者获得批准可能会遭到严重推迟。Milken Institute首席创新大使Bernard Munos说，这也是他的主要关注点，“顶层的空缺造成了巨大的不确定性。组织可能会变得焦躁不安，优秀人士可能会纷纷选择离开。”

       事实上，Gottlieb的离职对于制药企业来说是一把双刃剑。制药化学家Derek Lowe认为，投资者不仅仅是因为他们失去了Gottlieb，而是因为他们害怕后来会发生什么。“令人担心的是，如果有人试图放慢FDA的速度，结果就不会是大量的创新，而是大量低质量的药物提交。”

       L.E.K.的Tzeng担心，“其中一些Gottlieb好的举措将会停滞或完全逆转。”不过FDA并不缺乏人才，而且会在Gottlieb的作为上继续积累。Gottlieb前任多年来一直在培养人才，而且该机构已经站稳脚跟。

       4、批评者当时和现在态度的转变

       Gottlieb在2017年初由特朗普总统提名时，面临严重批评，主要来自生物制药领域之外。虽然支持者赞扬他以前在该机构和行业的经验，批评者也对此提出了质疑。当时的公众批评Gottlieb的“放松管制方法相当危险”和“史无前例地与大型制药公司存在复杂关系”，指出Gottlieb与行业之间存在“前所未有的金融纠葛”。在周二（3月5日）的一份声明中，Public Citizen抨击Gottlieb。“毫不奇怪，他作为局长的任期中批准某些特定的有关药物和医疗器械的监管决策，这些决策进一步倾向于支持行业的经济利益，而不是公共卫生的利益。”

       不过Gottlieb至少赢得了不少反对者的支持，曾经当面质询他的参议员Chris Murphy周三（3月6日）发推文说，“他的离职是一个很大的损失。”Gottlieb的表现也赢得了政界的不少赞誉。除了特朗普评价他做出了非常棒的工作；CMS管理员Seema Verma也表示，“她很荣幸能够看到Gottlieb为美国人民所做的一切，以促进医疗创新、增加获得仿制药，并推进许多其他公共卫生优先事项。”

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