创业板上市公司香雪制药近日公布重磅新闻，其控股子公司香雪精准与Athenex公司就香雪精准及其关联方拥有的TCR-T细胞治疗技术在中国以外的国家和地区的授权达成了一致。

       香雪精准将与Athenex通过整合双方的优势资源，建立针对肿瘤的细胞治疗全球研发和应用平台，共同推进TCR-T细胞治疗技术的研究、开发和临床应用的国际化推广。

       合作协议细节：

       Athenex与广州香雪药业有限公司（香雪制药）的全资子公司香雪精准成立合资企业，将共同研究，开发和商业化香雪拥有的高亲和力TCR-T技术。

       （1）Athenex会为新公司提供3000万美元现金；

       （2）额外地，Athenex将向香雪精准提供500万美元的股票作为预付款；

       （3）未来，Axis公司还将向香雪精准支付高达1.1亿美元的里程碑款项；

       （4）Athenex将拥有该公司55％的股权，而香雪将拥有45％的股权。

       需要注意的是：

       香雪精准将保留中国大陆对该TCR-T技术的权利，并且在中国大陆成功上市后需要向Axis Therapeutics支付净收入的特许权使用费。

       Axis开发的其他新TCR-T技术也将在未来与香雪药业在中国大陆展开相关合作。而在此之前，Athenex和香雪精准就针对多形性胶质母细胞瘤的KX-02的研发也进行了合作。

       如果不是获得1亿美元融资，同时公司公开资料显示腾讯创始人马化腾也是其战略股东之一，占股达10.3%。那么Athenex公司可能不大会为大家所熟知。

       其实，Athenex早就是一家致力于研究、开发和商业化治疗癌症及相关疾病的新疗法的全球著名生物制药公司。他们在中国也曾设立全资子公司开发口服制剂。

       关于本次合作，Athenex首席执行官Johnson Lau表示：“我们在治疗转移性乳腺癌和治疗光化性角化病已经推进到三期临床试验，与香雪制药的TCR-T的癌症免疫治疗技术合作将增加扩大公司的研发管线。”

       嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）以及T细胞受体嵌合型T细胞（TCR-T）作为当前两大最新的免疫细胞技术，受到广泛的关注和研究，从最开始的基础免疫研究转变为临床应用。

       2017年8月31日，FDA批准诺华Kymriah CAR-T产品的上市，标志着治疗性细胞产品产业化时代的到来。

       CAR-T细胞疗法虽然已经取得了举世瞩目的疗效，但其引起的细胞因子风暴和神经毒性副作用可能会危及生命。到目前为止，CAR-T细胞疗法的成功还局限于血液肿瘤，对实体瘤则效果很差，而TCR-T可以针对实体瘤已经是行业的共识。

       TCR-T 与 CAR-T 相比的优势：

       1. 特异识别和清除肿瘤

       通过在体外“训练”患者自体的T细胞，使之可以靶向特定的肿瘤抗原，从而提高这些T细胞锁定和杀灭肿瘤细胞的能力；

       2. 抗肿瘤靶标范围广

       T细胞受体转导的T细胞可以靶向大部分的肿瘤特异性抗原，尤其是能识别那些肿瘤细胞内抗原，因此，T细胞受体对肿瘤的识别范围比抗体类药物更广。

       T细胞通过T细胞受体识别细胞内部和表面的抗原，可以知道细胞是否癌变或受到了外源的侵害。如果发现 细胞带有“不正常” 或者来自“入侵者”的抗原，这些细胞将会被T细胞杀灭并清除。

       香雪制药同时拥有高亲和TCR-T和T细胞活化芯（HATac）两大技术，成为全球开展该技术研究和应用的领先企业之一。

       香雪制药于2012年开始率先开展针对肿瘤应用高亲和性T细胞受体（TCR）药物开发和开展免疫细胞治疗（TCR-T）研究，搭建了高亲和力TCR-T技术为核心的免疫治疗药物开发、临床治疗技术研发和转化平台。

       其中高亲和TCR-T新药TAEST16001，目前正在国内开展临床Ⅰ期研究，并已经与凯杰（苏州）签署战略合作协议共同开发伴随诊断产品，初步研究显示TAEST16001的疗效、特异性、安全性均很好。

       除了用细胞的形式来治疗之外，香雪也开发了HATac技术，把高亲和性的T细胞受体做成水溶性的分子——高亲和T细胞活化芯（HATac）。

       像这个分子是TCR结合pHLA形成的复合体，一端通过识别肿瘤细胞呈递的HLA抗原来与肿瘤细胞结合，另一端TCR与病人体内的自身T细胞结合。肿瘤细胞可以通过这种分子被T细胞识别，从而活化T细胞来行使消灭肿瘤的功能。

       HATac这样的水溶性分子被业界认为是比TCR-T更具发展前景的治疗方法。目前，该技术已经可以系统性地将TCR的亲和力由微摩尔级提高到皮摩尔级，并借助TCR和功能分子的融合赋予TCR杀伤肿瘤细胞的功能。

       香雪开发的新一代高亲和力的抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药，为癌症治疗的临床应用带来新的突破，同时也是国内首次将该技术应用于临床研究。相信未来将大大提高肿瘤治愈率，可实现疾病的个体化治疗，具有划时代的重大意义。

       关于Athenex

       Athenex是一家全球生物制药公司，致力于研究、开发和商业化治疗癌症及相关疾病的新疗法，该公司的高级投资顾问团队中有腾讯董事长马化腾、香港前财政司司长梁锦松等，另外马化腾也是其战略股东之一，据公开资料显示，其占股达10.3%。

       去年，Athenex从IPO中获得了6600万美元，定价为11美元。其后股价迅速上涨，现在每股价格超过18美元，市值已超过10亿美元。