8月4日, 2018年(第35届)全国医药工业信息年会在上海举行,会议同期发布了备受整个行业关注的2017年度中国医药工业百强榜单。北京泰德制药股份有限公司(以下简称泰德制药)位列第46名,并荣获“中国医药工业最具投资价值企业”称号。
2018年,泰德制药似乎已经走进收获期,荣誉和技术成果接踵而至。
此前,在由全国工商联医药业商会主办的2017年度中国医药行业最具影响力榜单发布会中,泰德制药就同时荣获2017年度的中国医药工业百强、中国医药行业成长50强、中国医药行业守法诚信企业三项荣誉。
6月,该公司自主研发、国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏(得百宁)获批上市,标志着中国首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂将正式上市。据悉,利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛,采用独特的水凝胶交联和促渗技术可使药物迅速通过皮肤进入到病灶部位发挥疗效,被美国、欧洲、中国等多地的临床指南及专家共识列为一线推荐用药。
得行业奖项认可,自主研发的药物上市,这是对一家制药企业所做出的成绩最大的肯定。但这背后是泰德20年多年高效、稳健、踏实真干的积累。从1995年一间小车间起家,到拥有350亩现代化工厂、多个独家技术平台和多触角的产业布局,泰德飞跃的核心引擎就是保证两件事——“质量”和“创新”。 “质量”是药企的立身之本
最近,一部华语电影《我不是药神》影响力爆棚,因其引发的舆论,李克强总理还作出了批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。
“电影的影响力确实为我国癌症病人治疗带来了新希望,但抗癌药降价只是解决现实医疗问题的方法之一,印度仿制药也并非真正的‘英雄’,如何在提升中国制药企业创新研发能力的基础上,进而提升中国仿制药的质量、生产研发出老百姓用得起的好药,才是制药企业应该从电影中思考的问题。”泰德制药总裁孔泰接受新浪医药采访时表示。
制药企业作为一个关系着国民健康的特殊企业,其产品质量很多时候关乎着病人的“生死”。所以,质量对于制药企业而言已经超越了产品档次高与低范畴,直指的是企业的良心,是一家制药企业的立身之本。
企业成立23年,泰德制药始终秉持“质量第一,患者至上”的方针,在药品生产全过程的各个环节都严格执行GMP管理要求,确保药品质量稳定、均一、安全、有效,并率先在国内制药行业建立了达到国际高端水平且在国内具有示范效应的产品质量和质量管理体系。
2008年,泰德制药注射剂生产线通过日本厚生省药品生产质量GMP认证,在国内率先取得日本厚生劳动省颁发的《医药品外国制造者认定证书》,成为国内首家向日本出口注射剂的制药企业;2011年,泰德制药全部生产线均通过国家GMP(2010年版)认证;2016年,被工信部评为全行业“质量标杆企业”,成为该年度荣获此荣誉的三家制药企业之一。
追求质量有时意味着企业必须放弃短期可观的经济效益。“经济利益与社会价值或许会在短期内存在矛盾,但泰德制药更相信两者结合的力量。”正大制药集团总裁、泰德制药董事长郑翔玲认为,“医药行业的社会责任和经济效益并不是硬币的两面,相反是紧紧相扣在一起的绳索。让更多的患者用得上、用得起好药新药,应成为医药人士和医药企业对社会、对行业的一份天然的责任心和关怀。”
“泰德制药产品上市20年,销售超过2亿支注射剂产品,从未发生过一起质量不良事件。”孔泰总裁这一句话成了泰德制药追求质量、秉持“质量第一”方针的最好证明。
“创新”是植入发展中的基因
如果说“视质量为生命”是泰德制药的发展之本,那么“创新”就是深植在泰德制药生存发展中的基因,“质量”和“创新”并称为泰德制药的两大核心。
泰德制药起源于中日两国友好交流国家卫计委(卫生部)对外科技合作项目,从出生就注定了创新与企业的命运密不可分。作为专注于研发、生产高端制剂的企业,泰德创新从临床需求出发,在引进国际先进的脂微球制剂技术的基础上进行二次创新,探索出具有技术know-how的核心竞争力,解决了目前临床用药过程中存在的实际问题,形成了可供参考的仿制药创新之路。而在积累多年高端制剂研发经验的基础上,泰德制药还进一步自主开发和创建了重组蛋白质药物、脂微球、脂质体、微量固体分散、高分子水凝胶、缓控释、压敏胶等多个技术平台,切实做到了仿中再创新。
1998年公司上市的国内第一个脂微球载体靶向药物前列地尔注射液(凯时)和2004年上市的第二个非甾体类靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液(凯纷)均被评为国家重点新产品、入选国家火炬计划项目、北京市自主创新产品和北京市科学技术奖,被北京市评为G20工程突出贡献大品种。
2018年6月,泰德制药利用其独家技术平台,自主研发、国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏(得百宁)获批上市。作为一种经典的“老药”,利多卡因在临床中被广泛使用,但注射剂伴发的全身性问题、普通凝胶及乳膏感染或有不适感等问题始终存在。于是,泰德制药将镇痛成分利多卡因与其凝胶剂型结合,克服了以往临床使用上的不利,也使得得百宁成为国内首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂,填补了国内空白,为满足患者需求带来更好的选择。
随着创新成果积累,泰德制药现在拥有镇痛、微循环两大产品线,并与美国宾西法尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡皇家医学院、香港浸会大学等国内外多家顶级科研机构开展技术合作和交流,共同搭建国内领先的研究创新转化平台,在呼吸、肿瘤等国际领先或填补国内空白的药品领域拥有在研产品40多项。
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