2018年8月20日消息，致力于T细胞免疫疗法的生物技术公司来恩生物医药（Lion TCR）近日宣布，由其开发的LioCyx?用于治疗肝移植后复发肝癌的1/2期多中心临床研究获得新加坡卫生科学管理局(HSA)的临床试验批准。值得注意的是，这是一项mRNA 转导 TCR 受体 T 细胞针对乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌免疫细胞治疗的临床试验，在全球领域处于领先。

       来恩生物医药总部位于新加坡，主要致力于在中国和新加坡开展针对病毒相关癌症和慢性乙型肝炎的工程化T细胞免疫治疗，LioCyx?是其开发的首个候选药物。今年5月底，该公司获得了2000万美元的A轮融资，以推进LioCyx?在中国和新加坡正在开展的临床试验，同时扩大其针对病毒相关实体肿瘤和慢性乙型肝炎疾病治疗的产品管线。

       目前，该款候选药物的开发主要用于肝癌。数据显示，在亚洲80%的肝癌由 HBV 感染引起。每年全球有约80万新肝癌病例，其中80%在亚太地区，高发于中国，越南，泰国，印度尼西亚，韩国和新加坡。作为世界第三大致命癌症，晚期肝癌治疗选择非常有限，治疗结果也很差。目前对于肝移植后肝癌复发患者尚无有效治疗方法。

       LioCyx?由来恩生物医药的科学创始人临床科学家 Antonio Bertoletti 教授在全球首先开发。该药物在新加坡和中国的研究者启动的临床试验显示出非常好的安全性和令人鼓舞的疗效迹象。

       据悉，该款药物的1/2期临床试验的患者招募将首先在新加坡国立大学医院（NUH）肿瘤中心启动。来恩生物医药同时也邀请新加坡和中国更多医疗中心纳入多中心临床试验。此外，正在向包括中国在内的其他国家药监部门批准1/2期临床试验。

       来恩生物医药的创始人兼首席执行官李烈涛先生表示：“我们非常高兴LioCyx?的1/2期临床试验获得批准，这是新加坡 HSA 首次批准用于治疗肝癌的 TCR-T 细胞治疗。这是对开发解决患者迫切需要的创新疗法支持和最大鼓励。”

       来恩生物医药的 TCR 受体和 CAR-T 细胞治疗技术产品先后全球独家转让自新加坡科学研究局(A*STAR)Antonio Bertoletti 教授的实验室和慕尼黑技术大学Urlike Protzer 教授的病毒研究所。

       近两年，来恩生物医药在研发上进展迅速。早前，美国 FDA 已授予来恩生物医药两项用于治疗肝癌的 T 细胞疗法的孤儿药资质。2016年，来恩生物医药在中新广州知识城设立广州来恩生物医药有限公司，并建立了研发和生产基地，以促进产品在中国的临床开展和商品化。2017年，该公司同中山大学三家附属医院合作开展肝癌晚期、肝移植术后肿瘤复发、肝移植术后预防肿瘤复发等临床治疗等。

       作为一家新锐生物技术公司，来恩生物医药强大的科研基础以及近两年优异的研发进展，不仅得到了新加坡政府的大力支持，也获得了投资者的关注和支持。