科伦药业获得药品注册批件；赛诺菲纳米抗体Cablivi获欧盟批准 成全球首个紫癜治疗药；PK拜耳、强生 珍宝岛创新肝癌药获药监局受理……我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。

       恒瑞「白蛋白紫杉醇」获批上市

       9月4日，江苏省食品药品监督管理局发布通知，要求以下企业派员携带介绍信原件前来我局领取国家总局批件，恒瑞「注射用紫杉醇(白蛋白结合型)」的上市申请在列。经求证，恒瑞该品种已正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内第2家上市注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药的企业。

       科伦药业获得药品注册批件

       科伦药业9月4日午间公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液”《药品注册批件》。截至目前，该产品为公司获批生产的第四个肠外营养三腔袋产品，公司在脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液研发项目上已投入研发费用约456万元。

       PK拜耳、强生 珍宝岛创新肝癌药获药监局受理

       9月4日，珍宝岛药业发布公告，公司子公司哈尔滨珍宝制药有限公司1类创新药物申请获得国家药品监督管理局受理。HZB1006胶囊在临床前肝癌模型中评估，表现出体内药效优于同类上市对照药。

       赛诺菲纳米抗体Cablivi获欧盟批准 成全球首个紫癜治疗药

       赛诺菲纳米抗体药物Cablivi近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会已批准该药物用于获得性血栓性血小板减少性紫癜成人患者的治疗。此次批准使Cablivi成为全球获批的首个纳米抗体药物。

       GLP-1激动剂竞争激烈：无心血管获益的降糖药难占领市场

       日前，礼来宣布其糖尿病药物Trulicity的临床III期试验Rewind将在年底前完成，该试验结果还将与其他降糖药物进行对比，除了检查降糖效果之外，还会检查患者心脏并发症的改善情况。

       研究发现：人类基因组中或含有超过20%的非编码基因

       近日，美国国家癌症研究中心的科学家们通过研究发现，高达20%的编码基因可能根本就无法进行编码，因为这些基因具有非编码或伪基因的特征，由此导致的人类基因组的缩小或许会对生物医学领域产生重要的影响。

       “华沙破裂综合症”病理学机制新突破

       来自东京都立大学和意大利FIRC分子肿瘤学研究所的研究人员发现，DDX11解旋酶的先前未知功能-已知编码DDX11的基因突变与华沙破裂综合症有关。

       新发现：视网膜异常也许能早期预测阿尔兹海默症

       一项最新发表在《JAMA Ophthalmol》上的研究发现，具有阿尔兹海默症（AD）早期生物标记物的认知健康的个人出现了视网膜微血管异常的现象。

       新发现：胰岛素或能增强机体免疫系统反应

       加拿大多伦多总医院研究所的科学家们通过研究首次发现，胰岛素或能增强机体免疫系统的功能来帮助抵御机体感染。

       Nature子刊：非编码RNA癌症药物基因组图谱新突破

       近日，杨达和张敏课题组借力于一种名为弹性网络回归的机器学习模型，从1,001个肿瘤细胞系的高通量长非编码RNA表达谱与265种抗癌药物敏感性数据中，绘制出了lncRNA癌症药物基因组图谱。