【2018.10.10/研发NEWS】加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极；新适应症在望！强生抗炎药Stelara治疗溃疡性结肠炎疗效显著；普利制药注射用阿奇霉素在美获批上市……

       我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。

       普利制药注射用阿奇霉素在美获批上市

       10日，海南普利制药股份有限公司发布公告称，公司已于近日收到美国FDA签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。

       新适应症在望！强生抗炎药Stelara治疗溃疡性结肠炎疗效显著

       9日，杨森制药公布了抗炎药Stelara治疗溃疡性结肠炎（UC）的III期临床研究UNIFI的新数据。数据显示，单次静脉输注Stelara可在曾对传统或生物疗法应答不足或不耐受的中度至重度UC成人患者中诱导临床缓解和应答。

       加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极

       日前，基因泰克宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示，与安慰剂相比，在有高风险出现严重并发症的流感患者中，baloxavir marboxil显著缩短了流感症状出现好转的时间，并且耐受性良好，未发现新的安全信号。

       显著改善！新基Otezla用于头皮银屑病III期临床达终点

       8日，新基公布了临床3期研究STYLE的研究结果，结果显示：与安慰剂相比，中重度头皮银屑病患者经过16周OTEZLA治疗，作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分在统计学上具有非常显著的改善。

       碱基编辑器取得重大进展！有望在产前治疗先天性疾病

       来自美国费城儿童医院和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员首次进行产前基因编辑来阻止实验室动物出现致命性的代谢障碍，从而有潜力在出生前治疗人类先天性疾病。

       IO药物将全速进军肿瘤早期治疗领域

       最近的研究显示原发位肿瘤和转移肿瘤的驱动基因变异几乎一致，所以早期肿瘤已经可以被免疫系统有效识别。现在已有的数据显示早期手术前、或手术后维持用药的应答规律与转移肿瘤类似，似乎变异率和PD-L1都有一定预测能力、也从侧面支持IO进入肿瘤早期治疗。

       新型碱基编辑器有望治疗遗传疾病

       来自瑞士苏黎世联邦理工学院和苏黎世大学的研究人员利用一种方法纠正肝细胞中的两个突变基因拷贝，从而治愈这种疾病。

       接近半数达到完全缓解 术前免疫组合疗法疗效显著

       日前，安德森癌症中心发布了在手术疗法前使用免疫检查点抑制剂组合疗法的2期临床试验结果。结果表明，在高风险的3级黑色素瘤患者中，在进行手术切除疗法之前使用免疫检查点抑制剂组合能够产生高缓解率，大约一半的患者在接受手术时疾病症状已经消失。

       Cell：阻断VDAC1 可助力2型糖尿病药物开发

       近日的一项临床前实验中，瑞典隆德大学的研究人员表明，通过阻断蛋白质VDAC1，可以恢复患者正常功能，助力2型糖尿病药物的开发。

       新发现：减肥能降低更年期女性乳腺癌的发病风险

       一项针对绝经后妇女的研究发现，减肥效果明显的女性发生浸润性乳腺癌的风险低于体重维持不变或体重增加的患者。该研究结果表明减肥可能有助于降低绝经后女性患乳腺癌的风险。

       JMD：新技术能够实现肺癌的早期检测

       根据最近发表在《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上的一篇报道，一种新技术，即电场诱导释放和测量，对检测血液中与肺癌相关的两种表皮生长因子受体突变具有高度敏感性和特异性。相比之下，该平台相对便宜并且能够进行高通量测试。

       最新研究：减肥药lorcaserin可显著降低糖尿病发病率

       最新研究结果进一步显示，lorcaserin可以显著降低糖尿病发病率，改善糖尿病缓解率，并降低糖尿病微血管并发症的风险。