近日，智飞生物收到国家药品监督管理局签发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）《生物制品批签发证明》，标志着五价轮状疫苗正式进入市场流通领域。
国内首款多价轮状病毒疫苗 提供更全面保护
作为国内上市的首款多价轮状病毒疫苗，该疫苗也是继九价HPV疫苗之后智飞生物独家代理的又一款重磅疫苗产品，商品名RotaTeq （乐儿德）。
目前，国内的轮状病毒疫苗仅有兰州所的单价苗罗特威在售，该品种需要每年重复接种。相比之下，默沙东公司的五价轮状疫苗是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一，该疫苗通过口服方式共3次完成免疫接种，保护期可长达7年；更重要的是，乐儿德可同时预防5种型别的轮状病毒的侵袭，保护更加全面。
成熟营销体系成就了多款重磅疫苗的独家代理商
按照国家出台的疫苗相关政策，向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗。
在众多的疫苗生产企业中，智飞生物是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一，公司以自营自销自主产品为基础，以代理销售进口优质疫苗为延伸。公司的营销网络可覆盖全国30个省、自治区、直辖市，包括300多个地市，2600多个区县，26000余个基层卫生服务点。
凭借强大的营销能力，智飞生物与全球疫苗巨头默沙东结成了合作伙伴关系，由前者负责默沙东在华疫苗产品的代理销售业务。2011年4月，智飞生物与默沙东签署代理推广23价肺炎与麻风腮疫苗的协议，这是双方的首次合作，在这之后，智飞生物相继代理了默沙东的多款重磅疫苗产品，包括了四价HPV疫苗、九价HPV疫苗以及五价轮状病毒疫苗，据了解，呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）即将成为双方合作下一个项目。
本土疫苗企业与国际制药巨头类似的合作案例不在少数，葛兰素史克曾与沃森生物、深圳市海王英特龙生物组建合资公司，诺华曾与浙江天元生物的合作。这些国际巨头在国内与本土制药企业的合作旨在克服自身水土不服的短板，将自己的疫苗产品实现本土化生产，快速打开市场。从目前的合作情况来看，智飞生物与默沙东的合作无疑是双赢的，双方都从这种合作关系中极大地获益。
重磅疫苗代理带来的市场增长预期
目前，智飞生物共有5种自主产品在售，包括AC-Hib疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑 多糖结合疫苗、微卡，6种代理或协议推广产品在售，分别是浙江普康的甲肝减毒活疫苗和默沙东的23价肺炎、灭活甲肝疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗以及五价轮状病毒疫苗。
其中，四价HPV疫苗、九价HPV疫苗以及五价轮状病毒疫苗是智飞生物独家代理的重磅疫苗产品，这些产品在国内的批签发销售给智飞生物带来了颇为积极的市场增长预期。
四价HPV疫苗
作为目前全球唯一能够预防癌症的重磅疫苗， 2017年默沙东四价苗Gardasil与九价苗Gardasil 9的销售额共计23.08 亿美元。
2018年上半年，智飞生物代理的四价苗Gardasil批签发数量共计262.48万支。这款产品在国内获批的适龄人群为 20-45岁女性，潜在目标群体为2.7 亿人口，按中标价为798 元/支，全程3针约 2394 元/人。预计四价苗Gardasil年内有望实现销售 450-600 万支，按 15%净利率保守估算，智飞生物代理这款产品有望获得约 5.5-7亿元净利润。
九价HPV疫苗
2018 年 4 月 20 日，默沙东在我国提交了九价 HPV 疫苗Gardasil 9的上市申请，历时9天获批有条件上市，适用的女性人群为16-26岁；5月该疫苗完成首次批签发，时间距离提交上市申请仅仅历时33天，这两项记录均远远超过市场预期。
九价苗Gardasil 9在我国的适龄女性数量大约为1亿人，除了覆盖四价苗Gardasil的宫颈癌、生殖器疣这两种疾病之外，后者对9个HPV亚型的预防使得这款疫苗可以提供针对阴道癌、肛门癌等多种癌症的预防性保护作用，九价苗未来市场增长预期将更为乐观。
五价轮状病毒疫苗
自 2006 年上市以来，默沙东五价轮状病毒疫苗RotaTeq已在全球 120 多个国家上市销售， 2017年的全球销售额为 6.86 亿美元。
RotaTeq疫苗可同时预防5种型别的轮状病毒的侵袭，相比于兰州所的单价轮状病毒疫苗罗特威保护更为全面。根据批准，五价轮状病毒疫苗RotaTeq适用于6至32周龄婴儿接种。目前RotaTeq以280元/针的中标价在陕西、四川等地中标，每人接种3次需要840元左右，按照20%左右渗透率计算，业内人士推测国内RotaTeq的销售峰值有望达到28.56亿。
作者简介：小药丸，制药行业从业者，自媒体时代的文字搬运工，专注于制药圈内的阴晴冷暖。
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