本次招募的是卵巢癌患者，如您或您的朋友符合下列条件，就有机会免费获得与项目相关的药物与检查。

一项评估BGB-290用于铂敏感的复发性卵巢癌患者维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究。

一、试验药物

BGB-290 胶囊。BGB-290是由百济神州（北京）生物科技有限公司自主研发的PARP1和PARP2的强效、选择性抑制剂。PARP蛋白参与DNA复制、转录调节及DNA损伤修复。PARP1/2抑制剂通过作用于PARP蛋白，发挥细胞毒性抗癌作用。

携带BRCA1或BRCA2基因突变的患者体内的肿瘤携带着特定的DNA修复缺陷，因此对PARP抑制剂尤其敏感。中国首个多中心卵巢癌患者BRCA突变研究数据显示，我国卵巢癌患者大约30%存在BRCA突变。

二、试验目的

评估BGB-290与安慰剂相比在以铂类药物为基础的化疗后获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的复发性卵巢癌患者的维持治疗的有效性。评估BGB-290与安慰剂相比的安全性和耐受性。

三、适应症

卵巢癌

四、招募计划

本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局和参与医院伦理委员会的批准。 目前国内多家医院正在为这项研究招募患者，预计招募人数216人。

五、关键入选标准

1.年龄≥18岁的女性。

2.组织学确诊的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌）。

3.患者必须既往曾接受≥2线含铂类药物的治疗方案。

a. 对于在研究入组之前的倒数第二线含铂类药物的治疗方案：对铂类药物敏感，定义为在最后一次铂类药物给药后超过6个月发生疾病进展。

b.对于在研究入组之前的最后一线含铂类药物的化疗：患者必须完成≥4个周期含铂类药物的治疗方案 。最后一线含铂类药物的治疗方案不含贝伐珠单抗。

4.可以在最后一次铂类药物给药后≤8周内完成随机入组。

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

六、排除标准

1.既往曾接受PARP抑制剂治疗。

2. 有其他恶性肿瘤诊断。

3. 处于妊娠或哺乳期。

4.已知有对BGB-290胶囊辅料的不耐受史。

注：以上为主要入排标准，具体标准将依据研究方案由研究者评估

七、患者受益

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将有机会免费接受研究药物治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查（如：体格检查、血尿常规、血生化、心电图、影像学检查等）的费用，还有一定的交通费补贴。

您可在具有丰富临床试验经验医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。