日前,美国FDA已接受免疫疗法Keytruda(派姆单抗)的补充生物制剂许可申请,与培美曲塞和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。此次申请提交是基于3期临床试验KEYNOTE-189的总生存期和无进展生存期结果。该试验结果显示,与单独化疗相比,Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗显着延长了晚期肺癌患者的总生存期和无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低近了50%。

  

  在晚期肺癌治疗方面,2017年ASCO发布的《IV期非小细胞肺癌临床实践指南》建议,针对体内无EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排的非小细胞肺癌患者,如果PD-L1高表达(肿瘤比例评分[TPS]≥50%),在没有治疗禁忌的情况下,推荐单用Keytruda治疗。而针对接受过一线化疗,未接受过免疫治疗,且体内无EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排的非小细胞肺癌患者,指南建议:  

  如果PD-L1高表达(TPS≥1%),推荐单用Opdivo(纳武单抗)、Keytruda或Tecentriq(阿替唑单抗)治疗。如果PD-L1表达阴性或未知(TPS<1%),推荐Opdivo(纳武单抗)、Tecentriq(阿替唑单抗)治疗,或化疗。此后,在晚期肺癌治疗的一线方案中,指南又新增了两种方法,其中就包括了Keytruda联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗。