一、有效性情况:

1.早期辅助治疗：

(1)术后辅助治疗临床试验N9831/B31：患者量3505，随访时间3年，治疗方案为AC-TH vs AC-T。结果：3年DFS 85.9% VS 73.1% 降低52%复发风险3年OS 92.6% VS 89.4% 降低35%死亡风险

(2)术后辅助治疗临床试验HERA：患者量5102，随访时间2年，化疗方案不限，序贯曲妥珠单抗1年。结果：2年DFS 80.6% VS 76.3% 降低36%复发风险2年OS 92.4% VS 89.7% 降低34%死亡风险

2.晚期治疗：

(1)晚期乳腺癌临床试验TAnDEM：患者量208，随访5年，治疗方案阿那曲唑+曲妥珠单抗vs阿那曲唑。结果：临床获益率 42.7% VS 27.9% 提高15%无进展生存 4.8m VS 2.4m 延长1倍总生存期 28.5m VS 17.2m 延长1年

(2)晚期乳腺癌临床试验H0648g/M77001：患者量469+188，随访3年，治疗方案紫杉醇/多西紫杉醇+曲妥珠单抗 vs 紫杉醇/多西紫杉醇结果：至疾病进展时间：联合紫杉醇 7.1m VS 3.0m 延长1.4倍;联合多西他赛 10.6m VS 5.7M 延长1.85倍总生存期：

联合紫杉醇 24.8m VS 17.9m 延长7个月;联合多西他赛 31.2m VS 22.7M 延长8.5个月总获益率： 联合紫杉醇 49% VS 17% 提高2.8倍;联合多西他赛 61% VS 34% 提高1.8倍数据是1年前的，可能有更新，但治疗效果显而易见，所以赫赛汀在全球范围内得到了乳腺科医生的一致意见(st.gallen会议投票)，针对HER2阳性乳腺癌的患者为必须应用的治疗药物。

同时在HER2阳性胃癌方面赫赛汀也是唯一一个被证明可以延长患者生存的靶向药物。(TOGA)

二、隐藏死亡病例的事情个人无权也无能力解答，只知道基因泰克公司为全球最强的肿瘤研发机构，而欧洲对于药品的审批严格程度也是公认最高，这种事件仅个人观点认为是不靠谱的。

三、心脏安全性数据3/4级CHF发生率4%，无直接药物相关致死事件，心脏不良反应可逆转应用前需评估LVEF(左室射血分数)LVEF≥50% 对化疗方案无限制，不宜联用蒽环类药物检查时间表- 曲妥珠单抗治疗前- 治疗4-8个月期间- 治疗12个月时- 有临床需要时LVEF40%-50% 化疗后需单药序贯治疗，不可联用蒽环类药物检查时间表 - 赫赛汀治疗前- 每三个月一次- 有临床需要时LVEF≤40% 临床慎用。