2018年8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报，会议要求，深刻认识药品安全的敏感性和重要性，深刻汲取教训，落实监管责任，坚持疫苗质量安全底线。同时市场监管总局党组书记原食药总局毕井泉局长被要求引咎辞职，原食药总局吴浈副局长立案审查调查，吉林省副省长予以免职、吉林省政协副主席责令辞职...

       长春长生事件，这里不再做过多评论，笔者只是回想，2015年-2018年，这3年是让人印象深刻的。

       2015年起，国家药品监督管理局发布影响深远的〔2015〕44号文件，启动医药审评审批改革，去除文号积压，扩充审评团队，开展临床自查，推行上市持有人制度，完善药物注册申报制度，实行优先审评，启动仿制药一致性评价，完善细胞疗法等免疫疗法注册申报政策，加入ICH等等，等等。

       这是业内人士有目共睹的，从未像这几年，政策如此密集出台，曾经的"周五见"，让人难以忘怀。

       "周五见"skr最难忘的时光

       回想2015年，笔者依旧记忆深刻，不知何时，"周五见"成了一个人尽皆知的规律，3年间，多少个"周五见"让人激动万分，笔者在这里列出了2015-2018年3年间，国家局发布的重要的药物政策，仅以个人角度判断，敬请各位批评指正。

       创新从来都是九死一生，随着国家局药物审评审批制度改革的全面和深入推进，中国创新药物的开发将会享受更多政策红利，也将中国创新药的竞争全球化，中国已加入ICH，中国新药上市申请开始接受境外临床试验数据，越来越多的重磅创新药物将更快进入中国市场，中国不再是跨国巨头所刻意忽视的一环，中国医药创新药物的开发从未像现在这样活跃。

       "周五见"代表的是一个深化变革的时代，也是中国医药锐意进取的号角。