国内龙头药企恒瑞医药又有新动作，昨日（6月17日）晚间，恒瑞医药发布公告称，该公司耗资1亿多美元引进美国Mycovia公司专利先导化合物VT-1161，恒瑞将获得该化合物在中国的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。

       VT-1161适应症是复发性外阴阴道念珠菌病，目前该适应症在国内已有氟康唑、伏立康唑等药品上市。数据显示，氟康唑和伏立康唑在中国市场2018年的年销售额分别约为6.4亿元和24.2亿元。

       氟康唑和伏立康唑皆由辉瑞公司研制，其中氟康唑1990年以商品名“大扶康”首次在美国上市，并很快成为当年畅销新药之一。而伏立康唑则在2002年经美国FDA批准上市，目前其仿制药厂家有11家，其中最近引起关注的是去年华海药业的仿制药在7月3日获得NMPA审查通过。

       可以说，以上两种药在国内竞争非常激烈，这其中不仅仅有如辉瑞等原研药跨国药企，还有华海药业和扬子江药业等国内知名药企。

       但是作为国内龙头药企的恒瑞医药来说，这样的局面也早不是第一次，凭借自身强大的研发实力和销售网络，恒瑞有志于未来在此领域抢得一杯羹。

       引进新药有风险

       对于恒瑞来说，引进外来品种增强自身实力早已行之有年，不过之前主要在肿瘤免疫新药方面，本次恒瑞引进VT-1161也可以看做是在肿瘤治疗领域恒瑞逐步站稳脚跟之后，开始布局其他领域。

       2016年11月30日，恒瑞就曾以1.02亿美元的价格与日本OncolysBioPharma公司达成协议，有偿获得Oncolys研发的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM（OBP-301）在中国大陆和港澳地区的开发、生产及商业化的独家许可权。

       当时恒瑞表示，OBP-301是对恒瑞的肿瘤免疫产品线有很好的补充，进而增强恒瑞抗肿瘤领域的竞争力。

       但是引进项目未必都会成功。2015年7月30日，恒瑞就与美国Tesaro公司达成协议，引进了Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，根据协议，恒瑞将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和生产、销售。但是该引进的项目并没有持续多久，去年8月10日，恒瑞与Tesaro公司举行电话会议，经协商一致，决定终止有关专利药Rolapitant的相关合作并签署了终止协议。

       既有前车之鉴，而今恒瑞引进VT-1161未来的命运如何也未可知。但是恒瑞需要借此设立一个成功的标杆，一方面为此后在此领域研发积累相当的经验，另一方面也在此给予投资人新的信心。

       实际上，对于该风险恒瑞亦有提示，恒瑞在昨晚发布的公告中表示，美国Mycovia公司生产的VT-1161目前仅进行到临床2期，离正式获批上市存在相当长的时间，且恒瑞在公告中称，如果美国Mycovia公司的VT-1161在注册3期临床研究中不能达到理想的试验效果，或在临床试验阶段产生广泛的重大不良反应，都有可能导致项目最终失败。

       成绩与隐忧共存

       前段时间，美国制药经理人杂志（Pharm Exec）评选出全球前50名的制药企业，其中中国企业只有恒瑞医药和中国生物制药，这也是中国药企首次名列全球制药企业的前50强，具有里程碑意义。

       根据恒瑞2018年年报，恒瑞在去年全年实现营收174.18亿元，同比增长25.89%，净利润达40.66亿元，同比增长26.39%。其中在抗肿瘤业务板块实现营收73.95亿元，同比增长29.23%，麻醉业务、造影剂业务也均实现超过20%的增长，分别实现营收46.53亿元、23.24亿元。制药经理人数据显示，拳头产品艾坦全年实现销售达3.03亿美元（约20.95亿元）。

       恒瑞除了收购国外临床前景具有优势的新药，在自身的新药研发上亦有新的成绩。最近的例子便是恒瑞生产的PD-1瑞利珠单抗获（商品名：艾立妥）批上市，由此恒瑞成为国内第三家PD-1产品获批的企业。

       艾立妥获批的适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在国内即将展开的PD-1市场大战的先发优势中还算不太滞后。不过根据6月12日流出的定价信息来看，恒瑞的艾立妥定价为最高零售价为19800元/瓶，成为所有国产 PD-1 中的最贵定价，虽然具体的优惠赠药还未出台，但如此高的价格确实出乎业界预料。

       除了PD-1之外，根据恒瑞去年年报显示，在2018年内，恒瑞有56个创新药正在临床开发。每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。而这种良性循环亦是恒瑞在研发大力投入资金的结果。

       过去8年来，恒瑞医药的研发费用占当年营收的比重一直保持在8%以上，近3年更是从10.68%一路增至15.33%。其中只在2018年，恒瑞便共投入26.70 亿元，同比增长51.81%。

       研发资金的不断加大有力支撑了恒瑞新品产出的速度，从而也更加巩固了恒瑞国内龙头药企的地位。

       但是，一方面新产品的不断产出，一方面恒瑞在发展过程中亦存在相当明显的隐忧，比如在销售团队方面，根据2018年年报显示，其销售人员已经有12175名。但是在带量采购政策成为未来中国公立医疗机构采购的主流模式之后，是否仍需要维持这么多的销售人员是有待商榷的，毕竟实现带量采购政策之后，以往的药企销售模式都会遭受新一轮变革，一线销售人员和医药代表的新一轮洗牌时刻即将到来。