6月10日,安科生物发布公告称,公司的重组人生长激素注射液药品注册进度变更为“审批完毕-待制证”。据米内网数据显示,该产品的两个受理号注册分类为治疗用生物制品13类新药。
图1:安科生物的重组人生长激素注射液的审评情况
(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示,安科生物的重组人生长激素注射液(受理号CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日获得CDE承办,最新状态为“审批完毕-待制证”,表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件,是否成功获批,我们静待最后的结果。
数据显示,在2018年重点省市公立医院终端化学药垂体、下丘脑及其类似药产品TOP20中,重组人生长激素注射液以超3亿元的销售额排名第三,最近几年该产品的销售额快速上涨,增长率保持在10%以上。
米内网一键检索数据显示,目前国内市场中,重组人生长激素注射液获批企业包括了诺和诺德以及长春金赛药业,2018年长春金赛药业的重组人生长激素注射液销售额占比超过99%。若安科生物的重组人生长激素注射液成功获批,能够在市场上分得一杯羹吗?我们拭目以待。
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