8月31日,百济神州发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)受理其抗PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab/BGB-A317)的上市申请,适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)。这也使得百济神州替雷珠单抗成为国内第6个申请上市的PD-(L)1抗体。
截止目前,国内已有35款PD-(L)1抗体处于IND或是临床开发等不同阶段,其中,百时美施贵宝的欧迪沃(Opdivo)和默沙东可瑞达(Keytruda)已先后在中国上市。
本文主要关注国内目前各个PD-(L)1抗体的临床适应症开发进度,并会对比替雷利珠单抗与欧迪沃和可瑞达的R/R cHL关键临床数据。
35款PD-(L)1抗体:2款已上市,4款处于上市审评阶段
目前欧迪沃已经正式开卖,可瑞达也将于近期启动上市销售,中国正式进入免疫疗法新时代。除了这两款备受关注的进口品种外,国内尚有一大批PD-(L)1抗体处于不同开发阶段。总体讲,4款PD-(L)1抗体申请上市,10款处于临床2期或是3期,2/3期品种中,进口产品就有4个,包括已在美国上市的durvalumab,Avelumab,atezolizumab,这种竞争态势可谓相当严峻。
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