据知情人士透露,9月11日上午,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会。

       会上介绍了联合采购要求及细则,并公布了第一批带量采购目录,共33个品种,包括已有3家企业通过一致性评价的蒙脱石散、头孢呋辛酯片等。

       ▍一致性评价药品,采购来了

       据知情人士透露,本次座谈会讨论的采购方案,与此前流传稿的内容基本一致。

       根据方案,北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市将成为此次的采购地区。从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手,国家组织开展药品集中采购试点。

       按照“国家组织、联盟采购、平台操作”,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体的带量采购。

       ▍采购量占70%的市场

       方案体现了“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路。

       根据方案,将拿出试点城市60~70%的市场份额给中标企业,剩余用量的30~40%,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。也就是说,其他企业只能分享剩余30~40%的份额。

       可以说,本次国家医保局主导的带量采购,把11城市公立医院70%的市场拿出来,市场诱惑是非常大的,而其目的,就是想通过“以量换价”的方式,推动药价下降。

       ▍招采合一,保证使用

       方案明确,优先采购国家带量集采中标品种,确保1年内完成合同用量。各地药品采购管理部门负责督导医疗机构按量签订购销合同;卫生健康部门监测并定期考核通报医疗机构的实际使用情况。

       企业自主选定配送商业,按照协议报库存备货,不能保证质量和供应协议量的,要罚到生产企业不能承受的地步。

       在回款方面,确保医疗机构及时回款,医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付医疗机构用于给生产企业付款。

国家带量采购来了!第一批,33品种!

       这对于此前药品招标中,药企屡屡遇到招而不采、回款慢的问题,有了明确的解决方案,同时也给中标的企业带来很大的信心。

       ▍中标价为医保支付价

       根据方案,以带量集采中标的价格作为该产品通用名医保支付标准(统一支付标准)。原研药和仿制药价差大的产品,给予2-3年过渡期,逐步实现医保支付价趋同。

       国家带量采购把试点城市70%的市场给过一致性评价仿制药和原研药,并以中标价作为医保支付价。对仿制药和原研药来说,机会是均等的,但是仿制药的价格肯定要低。

       此外,方案明确,原研药和本轮带量采购的中标价价格相差过大的,需大幅度调整价格,如果价差超过3-4倍,原研药必须降价。这个要求,将极大挤占原研药的市场。

       医保支付方式,是国家医保局通过调动医院控制成本的动力。这样,对于通过一致性评价的仿制药来说,就拥有非常明显的价格优势。

       ▍大降价即将开启,最高70%

       按方案,入围门槛包括质量入围和供应入围,质量入围原则上已通过一致性评价为标准,供应入围是考虑企业的生产能力、供应稳定性等。简单理解,就是通过一致性评价的品种和原研药入围。

       采购方式分为三种:

       入围企业3家及以上的,采取招标采购的方式;

       入围企业2家的 ,采取议价采购的方式;

       入围企业只有1家的,采取谈判采购的方式。