据艾美仕（IMS Health）市场研究公司发布的数据显示，2015 年全球医药市场规模已超过 1 万亿美元。而随着生物药专利悬崖显现，生物类似药已崭露头角。专家估计 3 年内，国内生物药将达到几百亿美元的市场规模。

       如此肥沃的市场必然会引得国内外企业激烈相争。据统计，2001 - 2015 年，我国单抗药研究的投入逐年加大，申报数量自 2010 年起更是有极显著增长，2015 年达到创纪录的 41 个。

       去年 6 月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（Marketing Authorization Holder）即现在业内人士众所周知的MAH。在 MAH 制度下，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体。根据自身状况，上市许可持有人可以自行建厂生产，也可以委托其他具备资质的生产企业进行生产。MAH 制度的出台无疑会让更多的科研人员投入到创新的队伍中，吸引更多资本投入，并推动成果转化和医药产业升级。委托生产不光减少审批资源浪费,加快我国新药上市的速度和质量，还减少了医药行业的重复性建设，对于我国产业结构调整，供给侧改革都具有积极影响。

       在如此利好的市场和政策下， 作为CRO/CMO的澳斯康便在海门应运而生。

       澳斯康生物制药（海门）有限公司于2017年12月13日开业，这也是澳斯康创始人，董事长（总裁）罗顺博士的第三次创业。

       目标就是要造出大家用得起的生物药

       生物药向来价格昂贵，比如 2013 年，用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染的 Sovaldi 上市后一片剂能卖到 1000 美元，其价格曾引发了整个社会对药品高价格的关注。决定新药价格的两个最主要的因素，一是开发成本，二是审批和支付标准。

       对此，罗顺博士表示提高产能和降低原材料成本，是生物药领域同行竞争的关键因素。澳斯康在蛋白类药物及疫苗产品产业化关键技术的各个方面，拥有其独特的竞争力。我们可以为客户提供研发、生产、物流、技术支持、及售后全产业链服务。从生产所需的细胞培养基等原材料，到生物反应器等制药装备，在提供产品工艺优化服务以提高产量的同时，还提供药物注册申报等方面服务。我们以同行业最具竞争力的成本来降低生物药整体价格，致力于让国内大众都能用得起安全、高效、质量一致可控的生物药品，让中国的生物药在国际上占有一席之地。

       为何钟情于江苏 海门临江

       罗顺博士第一次创业在美国，第二次创业在甘肃兰州。罗博士表示“澳斯康在此时成立，除了有国家政策的‘天时’，还有临江新区的‘地利’。我本就希望到一个安静优美的地方做研究，那里离上海不会太远，便于平时进行国内、国际间的学术交流，而且还要有较强的人才吸引力，海门临江新区正是理想之地。16年 6 月我们才与当地政府接触，而17年5月就已经开花结果。当地良好的投资环境、以及政府前期的资金支持和配套厂房，给了我们极大的支持。”

       海门市临江新区东临黄海，南倚长江，与上海崇明岛隔江相望，从上海市驱车 1 个多小时便可抵达。海门市临江新区党工委书记徐骏是将罗顺团队引入当地的主要负责人之一，记者在海门生物医药科技创业园参观时，他指着一片崭新的办公大楼与厂房说：“这里曾是一片荒芜的滩涂，临江新区成立后的近 10 年来，我们一直以产业 + 资本 + 人才 + 平台为理念，通过园区、校区、社区、景区四位一体的发展模式，来为国际一流的科学家和创新企业服务，努力把这个曾经的不毛之地转变为具有国际化、深厚产业内涵和较高人文水平的特色小镇。”

       不同于全国其他众多的产业园区，临江新区早在 2009 年设立之初就弱化了化工区的项目招商，项目引进重点放在医药健康、电子信息、科教文创三大产业方向。临江新区还以资本为引擎吸引优质项目集聚，分别设立了天使、VC、PE 和并购基金，并与科学家团体、国内知名企业共同设立了总规模近 20 亿元的生态圈合作基金。

       人才是关键，业内顶尖专家和顾问团队

       生物制药的技术性很强，门槛很高，不光牵扯到生物学、医药学等专业知识，还需要 GMP （Good Manufacturing Practice，生产质量管理规范）等专业经验，这样的核心人才很难找。虽然我国不缺乏具有国际水平的新药研究开发的科学家，但具备生物制药工艺开发及产业化（CMC）经验的人才却长期短缺，导致了新药产业化进程缓慢。

       但在澳斯康，人才并不是一个问题。罗顺博士本人是美国弗吉尼亚理工大学分子免疫学博士，美国哈佛大学医学院 Dana - Farber 癌症研究所博士后，从事生物制药研究工作已有 20 多年。先后在 Beckman Coulter、JRH Biosciences/SAFC、基因泰克（Genentech）、安进（Amgen）等世界知名公司担任总监以上职务，也是“千人计划”吸引回国的早期专家之一。无论是生物药工艺技术研发还是工业化生产，罗顺都具有极为丰富的经验。

       此外，澳斯康拥有国内外顶尖专家和顾问团队，他们中的很多都在基因泰克、安进、默克等国际知名企业有着研发和高管经历，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。尤其顾问团队让澳斯康在技术水平上达到国际一流水平。澳斯康可以提供世界最先进水平的 CRO 的研究及工艺技术开发服务，其 CMO 商业化生产标准可同时满足中国 CFDA 、美国 FDA 、及欧盟EMEA标准。

       对于占据了天时地利人和的澳斯康来说“造出大家用得起的生物药”绝对不是一句空话。此时此刻，在澳斯康，在业内顶尖专家和顾问团队的带领下，一群志同道合的人正在努力将其变为现实。