5月31日消息,迈博药业正式于港交所挂牌上市,每股发售价为1.50港元,净筹10.68亿港元。招股说明书显示,按照计划此次所募基金70.1%的资金将用于核心产品的研发,以及在泰州兴建新的生产设施,20.1%将用于其他候选产品研发,其余9.8%的资金将用于营运资金及一般企业用途。
迈博药业于2016年6月1日在开曼群岛注册成立,是一家生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。
目前,迈博药业的候选药物管线包括9种单克隆抗体药物,分别为奥马珠单抗、西妥昔单抗和英夫利昔单抗、曲妥珠单抗、纳武单抗、阿达木单抗、帕妥珠单抗、帕利珠单抗和卡那单抗。其中,奥马珠单抗、西妥昔单抗和英夫利昔单抗是迈博药业的核心产品,现已处于III期临床试验。据悉,英夫利昔单抗最早将于2020年二季度完成监管审查,而奥马珠单抗和西妥昔单抗预计于2020年四季度和2022年二季度完成监管审查。
值得注意的是,迈博药业长期亏损,经营活动现金流与投资活动现金流均为负数,现阶段主要依靠融资借款和消耗账上现金获得发展。在招股说明书内,迈博药业并未列出其“营业收入”,主要收入来源均属其他收入。财务数据显示,2016年与2017年,迈博药业分别实现其他收入240.1万元和479.8万元;净利润分别亏损3473.6万元和亏损4770.6万元。截至2018年5月31日前五个月,迈博药业实现其他收入1018万元人民币,净利润亏损3733.6万元。
在研发方面,迈博药业在2016年和2017年研发费用分别为2278.2万元、2163.2万元。2018年,其前五个月支出研发费用高达2249.5万元,超2017年全年的研发费用金额。迈博药业对此表示,由于其核心候选产品开展三期临床试验,需要大量研发服务及原材料和耗材,因此导致研发费用激增。此外,迈博药业研发团队目前拥有174名研究人员,其中111人拥有本科及以上学历。
在生产方面,迈博药业的附属公司泰州药业的生产基地,现时配备了一个3*1500升生物反应器系统,根据弗若斯特沙利文的资料,按产能计该生产基地是中国最大的抗体药物生产设施之一,能够满足其当前的临床及商业化生产需要。此外,迈博药业曾于2019年1月收购了泰州超10万平方米的工业用地,用于建设大规模单克隆抗体药物生产车间,计划根据市场需求在首个药物上市后3至5年在,该土地上建造两条大规模单克隆抗体原料药生产线及两条药品灌装线。
从收益的角度来看,单抗是全球生物制剂市场中最大的类别。2017年,全球单抗分部占全球生物制剂市场的43.2%。由于单抗价格较高且中国患者的支付能力有限,中国的单抗市场仅占2017年生物制剂市场总量的5.4%。随着更多单抗被纳入国家医保目录及生物类似药供应增加且新单抗在中国推出,如抗PD1单抗及抗PD-L1单抗等,中国的单抗市场预计于2022年前将增长至696亿元,2017年至2022年的复合年增长率为42.6%。
迈博药业表示,基于单抗市场前景以及其现阶段经营情况考虑,未来将继续推进候选药物的临床研究和商业化,并保持对先进技术及产品开发的投资。此外,迈博药业还将扩大生产能力以支持其商业化产品,并树立全球品牌意识并与国内外知名制药公司建立更为深入广泛的合作关系,以求获得较好的经营业绩。
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