各有关单位:
根据《2015年度江西省公立医院药品集中采购实施方案》和国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)规定,对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格。经企业申请并核实,现对部分药品网上采购资格进行调整,详见附表。
特此通知。
附表:部分药品暂停网上采购资格明细表
序号
通用名
剂型
规格
生产企业
调整情况
1
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
扬州艾迪制药有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
2
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
3
碳酸氢钠片
片剂
500mg*1000/瓶
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
4
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/盒
四川科伦药业股份有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
5
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
6
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
天津力生制药股份有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
7
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
广州康和药业有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
8
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
河北天成药业股份有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
9
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
10
碳酸氢钠片
片剂
500mg1000/瓶
天圣制药集团股份有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
11
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
百正药业股份有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
12
碳酸氢钠片
片剂
500mg*100/瓶
吉林金恒制药股份有限公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
13
碳酸氢钠片
片剂
0.5g*100/瓶
新乡市常乐制药有限责任公司
未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,暂停网上采购资格。
14
盐酸二甲双胍缓释片
缓释片
500mg*30/盒
北京万辉双鹤药业有限责任公司
通过一致性评价,恢复采购资格。
江西省医药采购服务中心
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