巨额罚款可以让一个药企改变营销行为几年?葛兰素史克(GSK)给出了答案,5年!
据彭博社报道和GSK声明,葛兰素史克(GSK)认为近年来不向医生支付费用的做法降低了医生对其产品的了解,最终限制了患者获得新药和疫苗的途径,并且,这个做法没有被竞争对手仿效,这个政策只适用于某些产品和市场。
所以,从10月份起,GSK将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费。
此刻距 GSK 在美国、中国受到巨额罚款,已经过去了约5年的时间!
我们每个人都对罚款印象深刻,比如小学没参加大扫除被老师罚款,上班了开会迟到被老板罚款,刚刚宣布的范冰冰偷税引发的8个亿巨额罚款等等,罚款对改变个人或组织的行为改变有立竿见影的效果,药企也是这样,5年前,GSK在中国被罚30亿元,其后在华跨国药企陆续合规收紧,重组推广模式,影响一直至今。
从公开信息来看,早在GSK中国事件稍早的几个月,也就是在2012年GSK和美国司法部的30亿美元的和解之后,该司当时的CEO 安伟杰(Andrew Witty)已经对GSK开始了业务整改,取消向医生支付费用,下面大咪给大家大致回顾一下。
巨额罚款:30亿美元和30亿元人民币!
2012年7月2日,美国司法部宣布,GSK对美司法部的多项指控认罪(这些指控包括:违规推广处方药物、向医生支付回扣等),同意支付30亿美元的巨额罚款,这起案件被称为美国历史上最大规模的一次医药欺诈案。
2013年6月27日,MRCLUB网友反馈,GSK上海总部及北京总部办公室下班前被查封,GSK中国行贿医务人员事发,28日,长沙市公安局官方微博说明GSK中国涉嫌经济犯罪,确认此消息,据其后报道,当日长沙、上海、郑州等地警方在27日展开统一抓捕,其后进行了调查审理。
2014年9月19日,在中国被处罚金30亿元,这是迄今为止中国开出的最大罚单,GSK前中国区负责人马克锐(Mark Reilly)等被告人被判处有期徒刑二到三年,GSK总部向中国人民发布致歉声明,承诺将全面整改葛兰素史克中国公司运营中存在的问题,据其后GSK向美国证监会声明,相关措施包括改变医药代表薪酬体系、停止支付讲课费、公开医务人员提供服务或参与临床研究的支付费用。
在过去几年,如同我们看到的,GSK在中国经历了业务“瘦身”、大规模裁员、关闭研发中心等事件。
2014年,GSK在波兰、伊拉克、美国、叙利亚等海外市场也经历多起贿赂指控,相继遭到美国、英国相关机构的调查。
2014年6月4日,GSK和美国多个州达成和解,同意支付1.05亿美元以达成一项和解,此前该公司被美国44个州指控曾对其哮喘和抗抑郁药物进行不正当的营销,葛兰素史克宣布达成的这项和解与2012年的和解相互独立,该公司称其并未承认任何过错,也并未承担与上述指控有关的法律责任,并表示其已在2011年对产品营销方式进行了改革:“我们停止向医生付款以推销产品,停止向医生付款以诱使其参加医学会议,并切断了销售代表薪资与处方药发放数量之间的关系。目前,我们正在全球范围推出这种创新的收入模式。”
2016年9月30日,美国证监会(SEC)表示,GSK将支付2000万美元的民事罚款,以了结GSK中国子公司违反《反海外贿赂法》(FCPA)花费数百万美元在中国促销药物的指控。
文件及详情可参考MRCLUB历史消息,SEC在行政命令中提出了一系列GSK在中国违反FCPA的指控,至少在2010年到2013年期间,GSK在中国的推广违反《反海外贿赂法》,涉及礼品、不恰当的旅游和娱乐、观光购物、家庭拜访、现金支付,参与人员包括GSK中国子公司的销售和市场经理。葛兰素史克既不承认也不否认SEC对其的调查结果,同意支付2000万美元的民事罚款,SEC要求GSK提供为期两年的包括整改以及合规增强的现状报告。
GSK:恢复向医生支付费用原因
如今,GSK的新任首席执行官 Emma Walmsley 正在努力使 GSK 的制药部门更具竞争力,让药品管线更具活力并发布更多的重磅炸 弹药物,上个月该公司说,它将在美国裁减650个职位,并将节省下的费用投入药物研发(见MRCLUB历史消息:葛兰素史克宣布裁员650人,其中450人为医药代表!)。
此次做出恢复向HCPs支付费用的政策决定,是GSK在运营方向上的又一巨大转变,改变和HCPs的合作政策是跨国公司合规政策的重大改变,对于此次改变,就像前面说的,GSK认为自2013年以来现行的政策限制了医生对其产品的了解,并最终限制了患者获得新药和疫苗的途径,而且,没有被竞争对手仿效!
“在2013年,我们宣布停止支付HCPs代表我们的产品和疾病领域发言,我们更多的信赖于我们的临床专家,五年过去了,GSK是唯一采取这种方法的公司,其他公司继续在他们和HCPs分享数据和谈论临床实践时提供报酬,这样的结果是,与其他公司的项目相比,我们的教育项目没有那么广泛的触及HCPs,或者被认为对HCPs不具吸引力,我们认为,这导致减少了对我们的产品的了解,并最终限制了患者获得真正创新的药物和疫苗。”
GSK新的HCPs支付政策适用于哪些方面?
GSK这个支付政策改变将在10月开始于美国和日本的一些产品,然后根据有效执行和风险评估,2019年继续在欧洲、北美和亚洲的其他一些重要市场施行。
大咪看到,在GSK新的与HCPs交往行为准则里,外部讲者以及HCPs参会部分做了修改,GSK表示,这将帮助改善产品的新数据在HCPs之间的分享,接下来,GSK将:
讲课费:向在推广活动中的那些谈论GSK产品在他们相关疾病领域及临床实践的全球专家,提供公平市场价值的报酬,包括在全国会议、讲者培训会议、GSK独立会议、卫星会和网络会。
差旅费:向美国以外地区的HCPs支付参加由GSK组织的了解药品数据和临床经验的独立会议的合理差旅费用
注册费:直接支付HCPs参加网络会/直播会的注册费(不赞助HCPs参加本地和国际会议)。
这些变化适用于新药或疫苗获批上市后的两年内,或者新的重要数据发布后的一年内,因为这是HCPs了解来自新产品数据最重要的时刻。
GSK说,这些政策改变将立即生效,适用于GSK的制药和疫苗业务,以及ViiV公司,并完全合法合规,总支付将明显低于2013年引入的现行政策的数额。
同时,GSK将扩大对医生个人支付的报告,以提高透明度,将每年在美国、日本和其他法律允许的重要市场披露这些细节,GSK内部已经实施新的控制和培训以支持这些变化,包括付款跟踪和使用外部讲者措施,还将继续增加在数字渠道和HCPs的互动,对数字平台和渠道商进一步投资,以便向HCPs提供更个性化的支持、更好的客户体验和更有效的信息输送。
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