赛柏蓝在2019中国DTP及处方药零售大会的现场了解到,第二批带量采购的品种确实基本选定了。

       带量采购第二批品种预计下半年出炉,多家研究机构也整理发布了机会较大的品种。

       据东吴证券分析,“鉴于首批带量采购品种医院采购量较好,预计第二批品种有望于下半年出炉”。

       日前,中国生物制药董事局主席谢炳表示,第二批“4+7”带量采购品种预计将在今年夏天公布,并在今年年底执行。

       带量采购第二批品种基本选定

       赛柏蓝在2019中国DTP及处方药零售大会的现场了解到,第二批带量采购的品种确实基本选定了。相关方面人士透露了这一信息,但是更多的信息现阶段还不方便披露。

       据安信证券分析,目前第一批带量采购有序推进,第二批带量采购也渐行渐近,截至2019年4月的仿制药一致性评价通过情况,剔除第一批中标品种,共有78个品种通过一致性评价(不分剂型及规格),其中部分品种有望被纳入第二批带量采购。

       (来源:安信证券)

       东吴证券进一步指出,鉴于首批带量采购品种医院采购量较好,我们预计第二批品种有望于下半年出炉,并且主要集中在抗感染类、降压降糖类、心脑血管疾病等慢性疾病的药品,同时终端销售额大,并且有厂家通过一致性评价,基于以上核心假设,我们整理了符合条件的部分产品,包括阿卡波糖、克拉霉素片、盐酸二甲双胍片等品种。     

       (来源:东吴证券)

       米内网则发文称,在首批带量采购中,已有企业通过或视同通过一致性评价的注射剂均出现在流传的清单中,不过在正式文件中不见注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液的“身影”,而注射用阿奇霉素因价格原因未能最终中选。

       预计在第二批带量采购中,注射用替莫唑胺、布洛芬注射液、多西他赛注射液、注射用阿奇霉素均有很大几率入围。

       此外,恒瑞的地氟烷,石药欧意药业的头孢羟氨苄及曲马多,华海的奈韦拉平,齐鲁的昂丹司琼等均已在国外获批上市,虽然在2017年中国公立医疗机构终端的销售额不是很高,但也有很大几率入围。

       ▍第二批这些地区或成试点

       4月3日,国务院常务会议听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助等工作汇报。

       在药品集中采购上,会议强调要进一步推进国家药品集中采购试点,加强中标药品质量监管和供应保障,实现降价惠民;认真总结试点经验,及时全面推开。有评论指出,这意味着,在下一轮国家带量采购中,试点区域有可能扩大。

第二批带量采购品种已选定

       4月16日,在国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长陈金甫评价国家组织药品集中带量采购——采购金额超预期,有关政策基本落实,如医保预付、医院使用以及回款等等,医疗费用显著下降。

       就此,陈金甫表示,下一步将按照国务院43次常务会议的部署,根据试点评估的结果,充分听取各方面的意见,完善集中招标采购的政策和制度,研究部署扩大试点工作。

       中信建投证券评论称,过去 5 个月,4+7 试点城市药品集采全面落地,预计今年随着通过一致性评价的品种数量进一步增加,集采品种及覆盖范围将会扩容。

       据米内网分析,目前我国有4个直辖市,15个副省级城市(深圳、大连、青岛、厦门、宁波计划单列市),第一批“4+7”带量采购试点城市包含了4个直辖市(北京、上海、天津、重庆)及7个副省级城市(广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门),这些城市能够较为灵活甚至独立地统筹当地财政资源,财政比其他地方宽裕,当地政府及其职能部门配合度较高。

       4+7城市中的北京、上海、广州在2018年重点城市公立医院化学药终端城市格局中位列前三,其销售额均超过百亿,成都、天津、重庆等城市销售情况也较为良好。

       因此,带量采购如果要扩大试点区域的话,应该会选择具备上述特点的副省级城市,杭州、宁波、武汉、南京、济南、哈尔滨、青岛、长春均有很大机会入选。

       杭州、武汉在2018年重点城市公立医院化学药终端城市格局中排在第五、第六位,且武汉已于去年开展GPO,有点类似广州、深圳,而杭州、宁波同属浙江省,该省已将省级招标采购与医保支付标准很好地结合在一起,青岛在大病救助制度上很有特色。

       带量采购的燎原效应

       带量采购第二批的品种以及试点城市无疑是业内关注的核心问题,而第一批带量采购的联动与否无疑也至关重要。

       赛柏蓝在2019中国DTP及处方药零售大会的现场了解到,对于4+7的联动,官方的态度是4+7城市必须坚决执行,4+7城市所在5省份先带量再联动,其他省份不许联动。

       从非试点地区看,唐山市、秦皇岛市、太原市、福建、辽宁、陕西基本选择了联动或鼓励联动,比如福建省明确全省跟进执行,辽宁鼓励以中选价全省直接挂网,陕西则发通知称,以企业自愿为主,优先列入限价挂网。

       山东、上海、四川、广西不联动或不鼓励联动,比如,四川明确表示非试点地区仍执行现行采购政策,上海的态度是对非集采地区价格联动,药事所可出函(只针对中标企业、中标产品),基于采购模式不同,预付模式不同,不建议集采。

       除以上提到的省市,其余地区就4+7的联动问题,还未表态,基本是维持原有的采购现状,相信随着试点经验的不断积累,以及落地的逐步成熟,4+7试点会发挥出“燎原效应”,实现价格联动、降幅联动、思想联动、模式联动。

       对于带量采购这把双刃剑,有研究机构建议,药企将产品储备+研发创新作为主要方向。

       随着带量采购推进,化药尤其是以仿制药为主的药企面对大幅降价的压力,小型药企有望通过短期降价迅速切入,但由于药品空间下降以及生存周期缩短,注重产品储备提升企业造血能力,加强创新研发提升产品竞争力是药企重点发展方向。

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