2004-2014年中国医疗技术与医疗器械行业收入的复合增长率达到25%,远高于全球7%-8%的增速。2014年我国医疗器械行业市场规模为2,556亿元,2015年预计将超过3,000亿元。与医药制造业相比,我国医疗器械市场规模仅占医药总市场的10%,相较于全球医疗器械占医药市场总规模42%的比例,还有巨大的向上发展空间。
受到人口老龄化、中产阶级日益壮大及政府不断增长的医疗支出等方面催化,中国医疗器械行业有望维持强劲的增长势头,并呈现以下几个重要的发展趋势:
1.进口替代主题升级:部分传统耗材类及监护类产品已经基本实现进口替代,下一阶段的进口替代将转向附加值较高的高端手术及影像诊疗设备等领域;“美国技术+中国制造+全球市场”会成为一个重要主题。
中国医疗器械的发展经历了从进口到国产、从材料工艺到机电加工一体化、从国内市场到全球市场的漫长过程。中国医疗器械相对于发达国家起步较晚,早期基本全靠进口满足需求。由于缺乏核心技术,很多国内医疗器械公司从相对简单的材料工艺和设备开始,利用低廉的价格和政策红利逐步取代国外公司,在某些细分领域占领了大部分国内市场。随着消费和技术的升级以及国家的战略性布局,国内医疗器械公司将实现附加值更高的高端手术及影像诊疗设备的进口替代。
我们认为当前以及未来相当长一段时间,国产医疗器械的进口替代和全球化都将是一个主要趋势,而创新是最佳手段。大批掌握核心技术的海外创业者看到了国内市场的机遇,将技术和产品进行本地化,利用国内相对低廉的人力成本建立生产基地,然后通过经销商将产品销往全球,实现全球化路径。“美国技术+中国制造+全球市场”会在相当长的一段时期内成为市场热捧的主题。
2.颠覆性技术逐步渗透:液体活检、手术机器人、3D打印等颠覆性技术的出现有可能从根本上改变现有诊疗手段及医疗格局。
液体活检对于癌症检测而言是颠覆性的。检测血液中的CTC(循环肿瘤细胞)及ctDNA(循环肿瘤DNA)对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。液体活检的出现可以解决组织活检的局限性问题。该技术能够解决临床取样的难点,满足对患者高频次监测的需求,并具有相比于穿刺活检成本低的优点。未来有望应用在肿瘤早期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域,市场前景广阔。《麻省理工大学科技评论》将液体活检评选为“2015十大技术突破”。
在外科手术领域,手术医疗机器人的出现颠覆了现有手术方式,最大程度地解放了医生的双手。相对于传统手术,手术机器人具有明显的优势:病人出血少、康复快、医生培训时间短。外科手术将从“切除时代”进入“可修复时代”。作为目前最炙手可热的外科手术机器人“达芬奇”,已经广泛应用于包括成人和儿童在内的普外、胸外、泌尿外科、妇产科、头颈外科及心脏等各种手术。达芬奇在美国医院市场的渗透率已经接近50%。2015年底,达芬奇全球已装机3597台,2015年全年收入达到23.7亿美元。截止到2015年第三季度,中国拥有达芬奇机器人46台,三甲医院的渗透率为4.3%。相对于美国,中国市场还拥有巨大的增长空间。
3D打印是制造业具有代表性的颠覆性技术,在医疗领域的渗透和应用有着喜人进展。之所以说是颠覆,是因为它解决了以往难以解决问题。例如在骨科领域,北京大学第三医院采用3D打印的人工枢椎为颈椎肿瘤的患者做治疗,进行的肿瘤切除效果很好,已经有了四个成功病例,这在之前是难以想象的。另外,杭州电子科技大学自主研发的3D打印人工肝单元的成功面世也为新药筛选提供了全新的解决方案。我国3D打印领域的领先公司如迈普生物,已经率先实现了3D打印硬脑膜的商业化,给市场注入了一针兴奋剂。
3.精准医疗持续升温:二代测序和数字PCR将在个体化临床诊疗路径中,尤其是肿瘤的筛查、诊断、监测、预后判断及治疗等方面扮演越来越重要的角色。
根据NIH(NationalInstitutesofHealth)定义,精准医疗是考虑到每个人基因、环境和生活方式等个性化差异的用于疾病的预防和治疗的新兴医学方式。精准医疗以分子诊断技术为基础,结合生物信息学分析及大数据云计算技术,针对每个人不同的生物医学特征设定不同的诊疗方案,这也是对传统医疗模式的革命和创新。
短期内精准医学有望在癌症领域大放异彩。以二代测序和数字PCR为主的诊断方式,将被广泛应用在肿瘤的个体化治疗中,通过靶标检测对患者个体肿瘤基因密码进行解读,并针对患者自身特征制定最佳治疗方案,为传统治疗实现突破。
4.平台型公司呼之欲出:越来越多的A股医疗器械类公司开始寻求境外并购的机会,跨境套利空间明显。与此同时,一些大型药业也开始考虑整合器械类公司,打造综合性医疗健康产品和服务平台。
国内医疗器械公司不仅希望通过海外并购来实现新的利润增长点和新的市场发掘,还希望通过海外并购来实现技术的更新换代和管理水平的提高。另外,相对于国外资本市场,国内A股市场有着无可比拟的估值优势,跨境收购的套利空间十分明显。
部分A股上市的大型药企也正在积极寻找药品之外其它相关领域的并购机会,将触角延伸到器械领域,希望打造综合性医疗健康产品和服务平台,增强企业抵抗风险的能力。市场上越来越多的并购已经从单纯的渠道并购或者产品并购逐步演化到了并购3.0版,也就是围绕整个生态进行布局和整合。
2016年将会受到资本重点关注的领域
基因测序及液体活检更广泛的临床应用
准确、快速且全自动的POCT(即时检验)仪器及配套试剂
以新材料、新工艺为导向的骨科、心脑血管、人工晶体及种植牙植入物和高端手术器械及耗材
具有自主知识产权的国产医学影像诊疗类设备
医疗技术与医疗器械市场A股主要玩家
医疗器械平台化公司:鱼跃医疗、新华医疗、凯利泰
医疗器械专业化公司:乐普医疗、达安基因
传统医药类公司:信立泰、海思科、海南海药
非医疗类公司:宏达高科、经纬纺机
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