新药审批周期过长一直是我国制药行业头疼不已的问题，而正是因为这长周期，使得通过审批的新药更加受到人们的关注，一些重磅药物更是可能对原料药市场产生重大的影响。所以从新药审批中我们也可以对原料药市场中的一些热门产品略见一斑。下面编辑就为大家盘点一下近期新药审批中的一些热点产品。

【制药行情】从新药审批盘点原料药市场热门产品

　　盐酸美金刚

　　近期，国家食品药品监督管理总局批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。

　　盐酸美金刚目前已在德国、美国等国家上市。我国于2006年9月批准国外制药公司的盐酸美金刚片进口。此次国家食品药品监督管理总局批准的珠海联邦制药股份有限公司生产的盐酸美金刚口服溶液（120ml：240mg）是3.1类新药，盐酸美金刚片（10mg）是国内首家盐酸美金刚仿制药，均经生物等效性试验证明与参比制剂具有生物等效性。同时还批准了该公司的原料药新药生产，实现了从原料药到制剂的国产化。

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　　吲达帕胺

　　国药股份申报的吲达帕胺缓释胶囊于8月5日获得"准生证"。国家食药监局网站显示，受理号"CXHS1000178皖"的一款化学新药已制证完毕，并发批件至安徽省。国药股份相关人士证实，此次获准上市的新药为吲达帕胺缓释胶囊，主要用于治疗高血压、心血管类疾病。公司表示，吲达帕胺缓释胶囊虽为老品种，但公司很看好其未来发展，其剂型疗效均优于同类企业产品。

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　　非布司他

　　国家药监局网站信息显示，恒瑞医药的非布司他已完成三合一综合审评，即将进入国药监签字环节；而江苏万邦的非布司他片审评状态已变为"在审批"，更早一步进入签字流程。

　　非布司他是抗痛风新药，由日本帝人制药研发成功。先后于2008年、2009年在欧盟和FDA批准上市销售。2010年该产品年销售额达到12亿美元。临床资料显示，非布司他有效性和特异性均强于目前治疗痛风的标准药物别嘌醇。

【制药行情】从新药审批盘点原料药市场热门产品

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　　环丝氨酸

　　环丝氨酸主要用于耐药结核杆菌的感染，是美国礼来公司的原研药。目前，国内尚未有企业生产该原料药和制剂，申报该产品的企业也仅有4家，海正药业的申报进程遥遥领先。

　　在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业（600267.SH）报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂。

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　　伊马替尼

　　近日，从国家药监局传来消息，由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊（商品名：格尼可）通过审评，获得生产批件，正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。

　　甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，用于治疗慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。甲磺酸伊马替尼胶囊于2001年5月在美国上市，同年11月在欧洲上市，并于2002年4月在中国上市。是治疗慢性髓性白血病（CML）的一线用药，能使CML患者的10年生存率达85%～90%，大大延长了患者的生命周期。

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　　结束语：以上就是近期通过审批的一些新药信息，随着国家食药监局加快新药审批的进程，相信我国制药行业的发展会更加迅速，制药企业也应该多多关注相关信息，把握原料药市场动态，抓住商机。